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进口医疗器械境内生产路径解析 迈迪思创与在华日企线下交流

进口医疗器械境内生产路径解析  迈迪思创与在华日企线下交流 迈迪思创
2022-10-31
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10月28日下午,主题为“医疗器械国产化背景下,在华日资企业如何战略性应对”的专题讲座在SWFC上海环球金融中心29层新闻厅隆重召开。本次会议由上海锐品投资管理咨询有限公司主办,费森尤斯、迈迪思创作为会议特邀演讲嘉宾出席。



近几年,国家出台了多项鼓励医疗器械创新、进口医疗器械中国境内生产、医疗器械委托生产等利好政策,一些头部国际医疗器械企业已经开始在中国布局、选址落户中国境内的生产基地。本次会议基于这样的法规和市场背景下,就在华日资企业如何实现中国境内生产进行了重点分析、讨论和交流。


因受疫情防控的影响,本次会议采用“线下会议+线上同步直播”的方式进行,演讲语言全程使用日语或中日同传。据悉,现场共有近50位在沪日资企业代表参加,国内外同步在线观看人数超过1500人。





演讲主题:

对中国医疗器械市场热门话题和新《医疗器械注册与备案管理办法》的解读,及日本医疗器械实现国产化的路径分析



演讲嘉宾:

黄绍军 总经理 & 周佳怡 医疗器械事业部总监  上海锐品投资管理咨询有限公司



内容概要:

1.2021-2022年中国医疗器械市场热点分析

2.新版《医疗器械注册与备案管理办法》解读及日企的关注点

3.日本医疗器械实现国产化的路径分析




演讲主题:

“国产化”对欧美进口医疗器械企业的启发



演讲嘉宾:

黄玮 业务运营负责人 费森尤斯医疗大中华区



内容概要:

1.中国医疗器械宏观趋势

2.“国产化”政策的目的及发展历程

3.欧美进口医疗器械企业的“国产化”对策 (从“投标”“强化产品”“现地生产”的视角)




演讲主题:

新法规背景下,医疗器械委托生产路径



演讲嘉宾:

胡梦甲 CDMO事业部经理 迈迪思创(北京)科技发展有限公司



内容概要:

1.进口医疗器械产品转中国委托生产路径

2.在法规与配套文件修订背景下,如何进行委托生产?


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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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