以下为小编为大家整理的2022年第四季度(10-12月)重点发布的法规,点击法规标题即可查看详细内容,建议大家及时收藏。
后期我们将会继续按季度整理,大家可以在迈迪思创公众号首页菜单→法规中心→法规专题中找到。
医疗器械注册质量管理体系核查指南
新旧版本医疗器械注册质量管理体系核查指南内容对比
国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告
2022年第三次医疗器械产品分类界定结果
医用透明质酸钠产品管理类别
增材制造椎间融合器注册审查指导原则
基因测序仪临床评价注册审查指导原则
来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则
微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床试验注册审查指导原则
一次性使用心脏固定器注册审查指导原则
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则
非吸收性外科缝线注册审查指导原则
持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则
无托槽矫治器注册审查指导原则
医用缝合针注册审查指导原则
子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则
经鼻肠营养导管注册审查指导原则
一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则
一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则
口腔印模材料注册审查指导原则
取石网篮注册审查指导原则
经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则
牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则
窝沟封闭剂产品注册审查指导原则
一次性使用产包产品注册审查指导原则
一次性使用末梢采血针产品注册审查指导原则
输尿管支架注册审查指导原则
正畸托槽注册审查指导原则
小针刀产品注册审查指导原则
针灸针产品注册审查指导原则
一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则
中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则
电动拔罐器注册审查指导原则
消毒棉片(签、球)注册审查指导原则
液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则
我国现行医疗器械注册审查指导原则文本库
医疗器械产品适用强制性标准清单
海南21条支持政策助推全球首个数字疗法全周期产业发展
5省市药监11月起承接注册受理前技术咨询工作
山西省药品监管领域轻微违法行为不予处罚规定 (试行)
四川省医疗器械快速审评审批办法
浙江省医疗器械生产企业信用管理办法(试行)
海南省优化医疗器械技术审评服务工作程序
天津市医疗器械生产监督管理实施细则
湖北省医疗器械生产有关报告相关事项
吉林省药品监督管理局严重违法失信名单管理办法(试行)
上海市第二类医用独立软件注册申报资料指南
医疗美容相关医疗器械生产、经营、使用环节常见违法违规行为与检查要点
医疗器械注册与备案管理办法正式发布,10月1日起实施
体外诊断试剂注册与备案管理办法
喜迎开门红!恭贺客户和华瑞博自主研发制造的创新产品获批上市
万象更新 迈迪思创研发生产平台建设喜迎重要里程碑