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医疗器械创新论坛开讲在即 邀您走进中关村医疗器械园

医疗器械创新论坛开讲在即  邀您走进中关村医疗器械园 迈迪思创
2023-06-25
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随着医疗器械监管法规的不断修订与完善,医疗器械产品的上市前申报准备工作也发生了相应变化,我们如何科学地规划出符合产品情况的申报策略与解决方案,如何高效合规地完成执行工作?6月29日,火石数链、中关村药谷生物产业研究院、中关村医疗器械园联合举办了“医疗器械创新论坛”。本次会议将从医疗器械临床试验、临床评价、注册检测、质量管理体系等角度出发,邀请相关讲者分享经验、案例,总结要点。


迈迪思创受邀进行临床试验部分的专题演讲,欢迎感兴趣的朋友、同仁报名参加。现场,我们也安排了专业人员服务参会听众,解答相关咨询问题。



会议信息

会议时间2023年06月29日 13:30-17:00

会议地点:中关村医疗器械园下沉广场报告厅(北京大兴)

报名方式:扫描下方二维码即可报名



会议议程

13:00-13:30

签到

13:30-13:40

开场介绍

13:40-13:50

领导致辞

13:50-14:20

医疗器械化学表征的发补案例分析

14:20-14:50

人工智能软件的临床评价要点

14:50-15:20

医疗器械生产质量管理规范关于体系文件解读

15:20-15:50

医疗器械注册临床评价路径选择考虑要点

15:50-16:00

资源交流

16:00-16:30

3D增材制造血管支架的设计开发与注册临床研究

16:30-17:00

医疗器械临床试验运营管理

刘志红 迈迪思创(北京)科技发展有限公司器械临床试验运营部高级区域经理




刘志红
迈迪思创(北京)科技发展有限公司
器械临床试验运营部高级区域经理

山东中医药大学骨伤学硕士,10年医疗器械临床试验项目执行与管理经验,熟悉医疗器械临床试验质量管理规范与操作流程,并参与制定临床试验项目管理、执行监查计划书。临床试验项目服务经验涉及骨科、普外科、呼吸科等产品领域,参与并指导完成30余项医疗器械临床试验项目,其中骨科项目20余个,是中国大陆首个关节机器人临床试验项目负责人。


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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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