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强生视力康主动召回眼科器械

强生视力康主动召回眼科器械 迈迪思创
2023-03-06
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眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在不合规范的焊缝突出问题,生产商强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 对一次性使用管道套装(眼科超声乳化治疗仪)(注册证编号:国械注进20193160026)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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