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某知名外企一级召回507台医疗器械

某知名外企一级召回507台医疗器械 迈迪思创
2023-03-01
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2月24日,国家药监局发布了一批产品主动召回公告,详情如下:


德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对主动脉内球囊反搏泵主动召回

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在意外停机的问题,生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对主动脉内球囊反搏泵(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3214542号,国械注进20193082223)主动召回。召回级别为一级。


(点击可查看大图)

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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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