为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，按照国家药品监督管理局2023年医疗器械检查工作部署，核查中心于2023年3月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现10家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求；1家企业存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求，详情如下：
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核查中心医疗器械飞检结果出炉，一家企业被开出23条不合规项
迈迪思创2023-07-04
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商（CRO+CDMO），可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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