大数跨境
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稍等,2023CACLP我们约在B4-0312展位

稍等,2023CACLP我们约在B4-0312展位 迈迪思创
2023-05-18
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白天逛展,晚上排队嗦粉,每年只有IVD人才懂的“粉”浪漫。第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会即将于5月28日-5月30日在南昌绿地国际博览中心举行,迈迪思创携“体外诊断试剂NMPA上市前完整解决方案”和专业咨询人员在B4-0312展位恭候您。



用数据说话,必有回响

专注体外诊断试剂法规咨询服务12年

300+IVD注册与临床试验服务项目

15IVD委托研发与生产服务项目

12+国内外知名IVD品牌服务供应商

80+IVD临床机构合作资源

21CRA/CRC服务网络

3000㎡ 委托研发与生产服务平台

1000㎡ IVD科研验证实验室

全线服务通过ISO9001国际质量认证

 


懂生产懂咨询,粉不粉?

完整的服务解决方案,可以聚焦、预判、击穿客户需求痛点。


12年的创新发展,我们已打破研发、生产、体系、检测、临床与注册等端口边界,形成了体外诊断试剂中国上市前一站式服务:


CRO:

  • 注册检测服务

  • 临床试验研究服务

  • 参考区间建立/验证服务

  • 临床样本收集服务

  • 免临床产品临床评价服务

CDMO:

  • 委托研发与辅导服务

  • 技术成果转化服务

  • 注册检验与临床试验产品委托生产服务

  • 上市后商业产品委托生产服务

  • 注册人制度质量管理体系辅导与建立服务

 


往期精彩回顾

GB9706.1-2020系列标准相关法规合集

注册过渡期倒计时 能量源类医美器械加速合规上市

GB9706系列标准实施在即,药监局发布相关工作通告

肿瘤介入治疗微创化 临床评价服务助力能量消融系统上市

2022年度报告:相伴四季 逐光前行








我就知道你“在看”

【声明】内容源于网络
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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