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CMDE公开4项技术审评报告,包括7款Ⅲ类医疗器械产品

CMDE公开4项技术审评报告,包括7款Ⅲ类医疗器械产品 迈迪思创
2024-03-26
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3月26日,器审中心发布了4款三类医疗器械产品的审评报告,详情如下:

  • 支气管导航操作控制系统、支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头、支气管导航光纤定位导管导引器

  • 丝素蛋白疝修补补片

  • 胶囊式超声电子食道内窥镜

  • 心脏脉冲电场消融仪


支气管导航操作控制系统、支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头、支气管导航光纤定位导管导引器

(点击可查看大图)



丝素蛋白疝修补补片



胶囊式超声电子食道内窥镜



心脏脉冲电场消融仪





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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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