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CMDE更新2则医疗器械技术审评报告

CMDE更新2则医疗器械技术审评报告 迈迪思创
2024-07-09
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7月9日,器审中心发布了1则三类医疗器械产品与1则体外诊断试剂产品的审评报告,详情如下:

  • 植入式脑深部神经刺激电极

  • 十项呼吸道病原体检测试剂盒(荧光PCR法)


植入式脑深部神经刺激电极

(点击可查看大图)



十项呼吸道病原体检测试剂盒(荧光PCR法)




















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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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