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器审中心公开3款产品技术审评报告

器审中心公开3款产品技术审评报告 迈迪思创
2024-05-31
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5月31日,器审中心发布了2则三类医疗器械产品与1则体外诊断试剂产品的审评报告,详情如下:

  • 植入脑深部电刺激电极导线套件、双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、植入式脑深部电刺激延伸导线套件

  • 青光眼引流装置

  • 线粒体基因3243A>G突变检测试剂盒(荧光PCR法)


植入脑深部电刺激电极导线套件、双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、植入式脑深部电刺激延伸导线套件

(点击可查看大图)



青光眼引流装置



线粒体基因3243A>G突变检测试剂盒(荧光PCR法)













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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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