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最新!三款医疗器械产品公开技术审评报告

最新!三款医疗器械产品公开技术审评报告 迈迪思创
2024-06-06
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6月6日,器审中心发布了1则三类医疗器械产品与2则体外诊断试剂产品的审评报告,详情如下:

  • 自测凝血检测仪

  • 凝血酶原时间检测卡(电化学法)

  • 人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)


自测凝血检测仪

(点击可查看大图)



凝血酶原时间检测卡(电化学法)



人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)















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【声明】内容源于网络
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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