6月6日,器审中心发布了1则三类医疗器械产品与2则体外诊断试剂产品的审评报告,详情如下:
自测凝血检测仪
凝血酶原时间检测卡(电化学法)
人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
(点击可查看大图)
GB9706.1-2020系列标准相关法规合集
注册过渡期倒计时 能量源类医美器械加速合规上市
GB9706系列标准实施在即,药监局发布相关工作通告
肿瘤介入治疗微创化 临床评价服务助力能量消融系统上市
2022年度报告:相伴四季 逐光前行