1月2日，器审中心发布了9则医疗器械产品的审评报告，详情如下：
旋磨介入治疗仪
一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管
肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件
一次性使用冠脉旋磨导管
EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（电化学发光法）
遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）
人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法 )
EB病毒IgM抗体检测试剂盒（电化学发光法）
鹦鹉热衣原体（Cps）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
（点击可查看大图）
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CMDE发布9则医疗器械审评报告，点此一次性看完
迈迪思创2025-01-02
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商（CRO+CDMO），可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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