9月18日，器审中心发布了3则三类医疗器械产品和4则体外诊断试剂产品的审评报告，详情如下：
导航定位微波消融系统
血管斑块旋切控制装置
球囊型冷冻消融导管
乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)检测试剂盒（化学发光法）
人类免疫缺陷病毒Ⅰ型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）
（点击可查看大图）
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最新！CMDE公开7项技术审评报告
迈迪思创2024-09-18
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商（CRO+CDMO），可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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