3月15日，器审中心发布了创新医疗器械特别审查结果，以下是具体产品信息：
1.产品名称：听觉脑干植入体
申请人：浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司
2.产品名称：远程超声诊断系统
申请人：武汉库柏特科技有限公司
3.产品名称：前列腺悬吊系统
申请人：益佳达医疗科技（上海）有限公司
4.产品名称：肾动脉射频消融系统
申请人：上海鸿电医疗科技有限公司
5.产品名称：分支型术中支架系统
申请人：北京市普惠生物医学工程有限公司
6.产品名称：人工晶状体
申请人：爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
7.产品名称：髋关节假体-超交联梯度聚乙烯髋臼内衬
申请人：宽岳骨科公司
8.产品名称：自膨式颅内药物涂层支架系统
申请人：赛诺神畅医疗科技有限公司
序号 |
产品名称 |
申请人 |
1 |
颈椎人工椎间盘 |
北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
2 |
青光眼引流器 |
海思盖德（苏州）生物医学科技有限公司 |
3 |
心脏脉冲电场消融系统 |
深圳北芯医疗科技有限公司 |
4 |
介入式心室辅助系统 |
心擎医疗（苏州）股份有限公司 |
5 |
眼部肌肉神经刺激器 |
超目科技（北京）有限公司 |
6 |
内窥镜单孔手术系统 |
直观医疗公司 |
7 |
Nd:YAG三倍频激光斑块减容设备 |
深圳市中科融光医疗科技有限公司 |
8 |
脊柱手术导航定位系统 |
中欧智薇（上海）机器人有限公司 |
9 |
心脏脉冲电场消融系统 |
苏州艾科脉医疗技术有限公司 |
10 |
经导管主动脉瓣膜系统 |
上海翰凌医疗器械有限公司 |
11 |
听觉脑干植入体 |
浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司 |
12 |
远程超声诊断系统 |
武汉库柏特科技有限公司 |
13 |
前列腺悬吊系统 |
益佳达医疗科技（上海）有限公司 |
14 |
肾动脉射频消融系统 |
上海鸿电医疗科技有限公司 |
15 |
分支型术中支架系统 |
北京市普惠生物医学工程有限公司 |
16 |
人工晶状体 |
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 |
17 |
髋关节假体-超交联梯度聚乙烯髋臼内衬 |
宽岳骨科公司 |
18 |
自膨式颅内药物涂层支架系统 |
赛诺神畅医疗科技有限公司 |
