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湖北医疗器械质量抽检,共发现13批次不合规产品

湖北医疗器械质量抽检,共发现13批次不合规产品 迈迪思创
2024-03-07
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为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,湖北省药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器等899批次产品开展了质量监督抽检。现将抽检检出的结果公告如下:

一、被抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品有886批次产品。


二、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品有13批次产品。


三、对上述抽检中发现的不符合标准规定的医疗器械产品,湖北省药品监督管理局已要求被抽检单位所在地药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求,对相关单位进行调查处理,督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品采取相应的召回纠正措施,确保产品的质量安全有效。涉及外省企业的,已通报当地药品监管部门。



2023年湖北省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

(点击可查看大图)


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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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