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两款二类医疗器械进入创新产品注册程序

两款二类医疗器械进入创新产品注册程序 迈迪思创
2024-04-24
1

依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,详情如下:

序号

受理号

产品名称

规格型号

申请人

1

2024052010014

一次性使用电子脊柱内窥镜

SSV-5823、SSV-5823L、SSV-6315、SSV-6323、SSV-6323L、SSV-7023、SSV-7315、SSV-7315L、SSV-7323、SSV-1015、SSV-1015L

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

2

2024052010015

一次性使用电子关节内窥镜

SAV-4000,SAV-4030










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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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