近期，山西省药监局发布通告，一械企因质量管理体系存在严重缺陷，暂停生产。
近期，山西省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现太原佳鑫恒瑞齿科器械有限公司（生产许可证编号：晋食药监械生产许20160001号）质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款规定，对太原佳鑫恒瑞齿科器械有限公司采取暂停生产的风险控制措施。
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又一械企因质量管理体系存在严重缺陷，暂停生产！
迈迪思创2024-06-24
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商（CRO+CDMO），可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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