根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）2024年关于标准制定的工作安排，我归口单位已完成《医疗器械真实世界数据 术语和定义》《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》等2项行业标准征求意见稿等相关材料，建议上述2项标准发布12个月后实施，现面向社会公开征求意见。
《医疗器械真实世界数据 术语和定义》
（征求意见稿）及编制说明
（点击可查看大图）
《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》
（征求意见稿）及编制说明
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器审中心发布2项医疗器械行业标准征求意见稿
迈迪思创2024-08-09
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商（CRO+CDMO），可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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