为持续深化“放管服”改革，进一步优化北京市营商环境，提升政务服务效率，北京市药监局自2024年11月11日起，药品批发企业筹建审批等34个事项（详见附件）使用新版许可系统办理。上述事项的原申报入口同步关闭。
申请人可通过首都之窗网站（https://www.beijing.gov.cn）或北京市药品监督管理局网站（http://yjj.beijing.gov.cn）企业服务平台办理上述行政许可及备案事项。
序号 |
办理事项 |
原事项名称 |
事项类别 |
14 |
医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理 |
医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理 |
市级 |
15 |
医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更 |
医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更 |
市级 |
16 |
国产第二类医疗器械首次注册 |
第二类医疗器械产品首次注册、第二类体外诊断试剂产品首次注册 |
市级 |
17 |
国产第二类医疗器械变更注册 |
第二类医疗器械产品注册证变更注册、第二类体外诊断试剂产品注册证变更注册 |
市级 |
18 |
国产第二类医疗器械变更备案 |
第二类医疗器械产品注册证变更备案、第二类体外诊断试剂产品注册证变更备案 |
市级 |
19 |
国产第二类医疗器械延续注册 |
第二类医疗器械产品延续注册、第二类体外诊断试剂产品延续注册 |
市级 |
20 |
第二类医疗器械（包含体外诊断试剂）产品注册证纠错 |
第二类医疗器械（包含体外诊断试剂）产品注册证纠错 |
市级 |
21 |
第二类医疗器械（包含体外诊断试剂）产品注册证注销 |
第二类医疗器械（包含体外诊断试剂）产品注册证注销 |
市级 |
22 |
第二类医疗器械（不包含体外诊断试剂）产品说明书变更的审核 |
第二类医疗器械（不包含体外诊断试剂）产品说明书变更的审核 |
市级 |
23 |
第二、三类医疗器械生产首次许可 |
《医疗器械生产许可证》核发 |
市级 |
24 |
第二、三类医疗器械生产许可事项变更许可 |
《医疗器械生产许可证》许可事项变更 |
市级 |
25 |
第二、三类医疗器械生产登记事项变更许可 |
《医疗器械生产许可证》登记事项变更 |
市级 |
26 |
第二、三类医疗器械生产延续许可 |
《医疗器械生产许可证》延续 |
市级 |
27 |
第二、三类医疗器械生产许可证注销（依申请注销） |
《医疗器械生产许可证》注销 |
市级 |
28 |
医疗器械临床试验的备案 |
医疗器械临床试验的备案 |
市级 |
29 |
定制式医疗器械备案 |
定制式医疗器械备案 |
市级 |
30 |
医疗器械产品出口销售证明 |
医疗器械产品出口销售证明 |
市级 |
