根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2024年上半年，河南省药品监督管理局组织对22家医疗器械经营企业开展了飞行检查。
飞行检查按照《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求，重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械经营企业所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定依法调查、处理。同时，督促企业对存在问题进行整改。
现将2024年上半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况（详见附件）予以通告。
序号 |
企业名称 |
企业类别 |
整改情况 |
1 |
河南威高骨科医疗科技有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
2 |
河南九州通医疗科技有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
3 |
国药器械（洛阳）医疗器械有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
4 |
河南玉阶医疗器械有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
5 |
河南省中诺医药有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
6 |
河南雅业医疗器械供应链有限公司 |
三方物流 |
已完成整改 |
7 |
河南润康泽医疗管理有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
8 |
许昌甄选医疗器械有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
9 |
河南立平扬医药有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
10 |
漯河诺美医药有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
11 |
三门峡西医药公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
12 |
河南赛纳威医疗器械有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
13 |
时事通（南阳）医疗大数据有限公司 |
第二、三类，三方物流 |
已完成整改 |
14 |
国药创科医疗技术(商丘)有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
15 |
河南博生医药有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
16 |
第二、三类，三方物流 |
已完成整改 |
|
17 |
国药器械周口有限公司 |
第二、三类，三方物流 |
已完成整改 |
18 |
平舆圣光华泰医药有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
19 |
河南奥美益医疗器械有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
20 |
济源正大医疗器械有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
21 |
河南琳佳贸易有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
22 |
河南杰瑞生物工程有限公司 |
第二、三类 |
已完成整改 |
