为帮助和指导医疗器械注册申请人进行荧光免疫层析分析仪用测定试剂的注册申报，同时也为上海市医疗器械监督管理部门对产品管理类别为Ⅱ类的注册申报资料审评提供技术参考，上海器审中心组织制定了《荧光免疫层析分析仪用测定试剂注册审评指南》，详情如下：
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上海器审发布一项注册审评指南
迈迪思创2025-03-11
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商（CRO+CDMO），可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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