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国内第2款含麻透明质酸钠溶液审评报告公开

国内第2款含麻透明质酸钠溶液审评报告公开 迈迪思创
2025-08-25
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济南格莱威医疗科技有限公司自主研发的“含利多卡因注射用透明质酸钠溶液”(注册证号:国械注准20253131475)正式获国家药监局批准。产品适用于面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。据悉,格莱威早在2023年3月启动"含利多卡因注射用透明质酸钠溶液"的临床研究,同时启动的还有"注射用修饰透明质酸钠凝胶",其主要用于额部真皮组织填充纠正额部皱纹。


以下是含利多卡因注射用透明质酸钠溶液(CQZ2401079)注册技术审评报告全文:


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迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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