江苏局发布《关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告》，以下是详细内容：
近期，江苏省药品监督管理局在监督检查中发现，南通表源生物技术有限公司（苏食药监械生产许20220092号）的质量管理体系存在关键缺陷项，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，现对以上企业采取暂停生产的风险控制措施。
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一企业因体系存在关键缺陷被停产
迈迪思创2025-06-17
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商（CRO+CDMO），可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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