大数跨境
0
0

血管外植入式心律转复除颤器创新获批

血管外植入式心律转复除颤器创新获批 迈迪思创
2025-06-06
2
导读:>>>点击查看详情

近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司的血管外植入式心律转复除颤器创新产品注册申请。

该产品由植入式心律转复除颤器和扭矩扳手组成,与血管外植入式心脏除颤电极导线组合成血管外植入式心律转复除颤系统,放置在胸骨下,对发生或可能发生危及生命的室性心动过速重大风险的患者进行抗心动过速起搏、心脏复律和除颤自动治疗。


该产品具备心脏和血管外抗心动起搏、停博预防起搏功能,与静脉植入型心律转复除颤器系统相比,可有效减少经静脉导线引起的相关并发症,更好满足患者临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查需求。


往期精彩回顾

《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照

《医疗器械监督管理条例》全新修订版

迈迪思创临床服务助力手术导航定位系统上市

迈迪思创助力“一次性使用微波消融导管”上市

微信公众号.png

咨询致电

400-161-8881

官方网站

medicalstrong.com

【声明】内容源于网络
0
0
迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
内容 2127
粉丝 0
迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
总阅读912
粉丝0
内容2.1k