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又有4款产品公开技术审评报告,点此查看

又有4款产品公开技术审评报告,点此查看 迈迪思创
2025-04-03
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4月3日,器审中心发布了3则医疗器械产品与1则体外诊断试剂的审评报告,详情如下:

  • 一次性使用心脏脉冲电场消融导管

  • 心脏脉冲电场消融仪

  • 穿刺手术导航定位系统

  • 胰弹性蛋白酶1检测试剂盒(酶联免疫法)


一次性使用心脏脉冲电场消融导管

(点击可查看大图)



心脏脉冲电场消融仪



穿刺手术导航定位系统



胰弹性蛋白酶1检测试剂盒(酶联免疫法)








往期精彩回顾

《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照

《医疗器械监督管理条例》全新修订版

迈迪思创临床试验服务助力手术导航定位系统取证上市

迈迪思创助力“一次性使用微波消融导管”取证上市






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【声明】内容源于网络
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迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
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