2025年6月23日，国家药监局发布《2025年6月23日医疗器械批准证明文件送达信息》，其中，有两项射频皮肤治疗仪获得批准，以下是详细信息：
2022年3月，国家药监局发布公告，将射频治疗（非消融）设备如”射频治疗仪、射频皮肤治疗仪“作为第三类医疗器械管理。2024年7月8日，国家药品监督管理局对外宣布，对射频美容仪施行第三类医疗器械管理的规定，延期到2026年4月实施。
截止目前，国内已有多款射频皮肤治疗仪获批，其中，个人用户在家庭使用的5款，分别为杭州时光机的MEDICAL03、深圳市宗匠科技的觅光®ABFM031和ABFM03、深圳宇石科技的玛丽仙®RF0601Pro和杭州瑞彼加的NEBULYFT®，产品适应症均为“利用射频能量对人体组织产生的热效应，暂时性改善面部的轻度皱纹"；在医美机构使用的2款，分别为无锡威脉通的YOUMAGIC®和湖南热芙美的"射频皮肤治疗仪"，产品适应症均为"利用射频热效应减轻面部轻、中度皮肤皱纹"。
信息来源：医美部落
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