大数跨境
0
0

一项消融导管审评报告公布

一项消融导管审评报告公布 迈迪思创
2025-11-27
4
导读:>>>点击查看详情

图片

11月20日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管注册申请。该产品由导管和连接尾线组成,基于应变片原理的压力传感器设计,结合脉冲电场技术、磁场定位技术、盐水灌注技术,与心脏脉冲电场消融设备配合使用,可用于房室结折返性心动过速和房室折返性心动过速的治疗;与三维心脏电生理标测系统配合使用,可提供导管在心内的位置信息以及进行导管头端和心壁之间触点压力的实时测量。该产品为室上性心动过速治疗提供了更多选择。


往期精彩回顾

《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照

《医疗器械监督管理条例》全新修订版

迈迪思创临床服务助力手术导航定位系统上市

迈迪思创助力“一次性使用微波消融导管”上市



咨询致电

400-161-8881

官方网站

medicalstrong.com





【声明】内容源于网络
0
0
迈迪思创
迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
内容 2127
粉丝 0
迈迪思创 迈迪思创是医疗器械、体外诊断试剂法规咨询综合服务提供商(CRO+CDMO),可以为全球医疗器械客户提供注册检测、临床试验研究、临床评价、质量管理体系、委托研发、技术成果转化、样品与商业委托生产等中国NMPA上市前的一站式解决方案。
总阅读2.2k
粉丝0
内容2.1k