国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第10号）》，拟同意以下7项产品进入特别审查程序，公示时间为2025年10月29日至11月12日。
1.产品名称：自膨式颅内药物洗脱支架系统
申 请 人：利兰生物科技（苏州）有限公司
2.产品名称：植入式无线脑机接口系统
申 请 人：上海阶梯医疗科技有限公司
3.产品名称：X射线计算机体层摄影设备
申 请 人：上海西门子医疗器械有限公司
4.产品名称：关节软骨再生支架
申 请 人：浙江星月生物科技股份有限公司
5.产品名称：胶原半月板植入物
申 请 人：北京邦塞科技有限公司
6.产品名称：甲状腺球蛋白（TG）基因（mRNA）检测试剂盒（荧光PCR法）
申 请 人：上海睿璟生物科技有限公司
7.产品名称：巩膜外顶压球囊
申 请 人：广州卫视博生物科技有限公司
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