国家药品监督管理局发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第11号）》，对以下符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2025年11月11日至11月18日。
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
| 1 | CSZ2500403 | Claudin18.2检测试剂盒（免疫组织化学法） | 上海恺兴诊断技术有限公司 | 该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”的医疗器械 |
| 2 | CSZ2500450 | 结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。 |
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