2025年12月30日，美国FDA再次给中国跨境进口膳食品牌Agebox发出警告信。
此前，美国FDA在2025年9月23日，在其官网上发布了一份通报：表示Agebox生产的膳食补充剂，确实含有伊布莫仑这一物质，而且这种物质未被商家标出。并提醒消费者购买或使用Agebox iKids Growth Day Formula前保持警惕，这是一款销售用于促进五岁及以上儿童生长发育和健康的产品。
这款被FDA提及的产品是在国内被不少家长熟知的跨境电商平台销售助长剂产品“阿基孚”，后面国内媒体全面跟进报道，各跨境平台该产品陆续下架。
根据美国FDA最新警告信息，要求Agebox Inc.在收到信函后的15个工作日内作出书面答复，详细说明其纠正措施及防止再次违规的计划。如果公司未能及时解决这些问题，将面临产品被没收、法律禁令等强制措施。FDA强调，确保产品符合联邦法律和监管要求是企业的法律责任，公司必须对其产品的安全性负责。
美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年9月审查了您在 https://agebox.com/ 的网站。
FDA观察到您的网站在美国销售“iKids-Growth IGF-1支持日配方”和“iKids-Growth IGF-1支持夜间配方”（以下简称iKids-Growth产品）。
此外，FDA已获得您的iKids-Growth产品的样品。如下所述，这些产品是未经批准的新药，违反了《联邦食品、药品及化妆品法案》（FD&C法案）第505（a）条和301（d）条，21 U.S.C. 355（a）和331（d）条，您的iKids-Growth产品根据FD&C法案第502条（21 U.S.C. 352）为错误标牌药品，违反了FD&C法案第301（a）条（21 U.S.C. 331（a）条。
FDA通过实验室分析确认，您的iKids-Growth产品样品中含有未申报成分伊布他莫伦甲基酸盐。伊布他莫伦（也称为MK-677）是未获FDA批准的活性成分，因此其安全性和有效性尚未确定。伊布他莫伦是一种促进生长激素释放的生长激素分泌物。
使用伊布他莫伦可能引发严重副作用，包括食欲增加、水肿、疲劳、肌肉疼痛、葡萄糖代谢和胰岛素敏感性可能改变，甚至增加某些人群的充血性心力衰竭风险。使用伊布他莫伦的长期影响尚不明确，可能带来额外的健康风险。该成分还可能与消费者正在服用的药物和产品产生潜在有害的相互作用。
