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FDA认证到底是什么?上架亚马逊时哪些品类需要做FDA认证?

FDA认证到底是什么?上架亚马逊时哪些品类需要做FDA认证? 知心意国际企服集团
2021-03-12
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导读:美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政

FDA简介及其在跨境电商中的重要性

美国食品和药物管理局(FDA)是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA负责确保美国本土生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是安全而有效的。

亚马逊平台常见的产品种类需要进行FDA注册,主要包括以下几类:

食品FDA登记注册要求

根据美国现代食品安全法案,生产、加工、包装或储藏用于美国消费的人类食品或动物饲料的设施,其所有者、经营者或负责代理商必须向FDA注册设施。

某些食品类型除了需要完成食品FDA登记注册以取得FFRN号和PIN外,还需额外注册登记。在亚马逊平台上架时,这些注册号码会被要求提供。

化妆品FDA登记注册要求

依据美国FDA化妆品法规,化妆品注册为自愿性要求。化妆品企业可在产品上市前或上市后通过电子系统VCRP或纸质文件进行登记注册,获得企业登记号(registration number)和产品配方号码(CPIS)。所需资料包括企业信息(如名称、地址、负责人、联系方式等)及产品信息(如商标、配方、原料CAS号等)。

医疗器械FDA注册要求

美国FDA对医疗器械的定义范围广泛,涵盖了医院用的各种仪器设备(如核磁共振、CT机、B超等)、家用医疗设备(如血压计、体温计、轮椅等),甚至包括牙刷、眼镜、纸尿片、卫生巾等消费品。在亚马逊上架时,这些产品需提供相应的注册登记号码。

【声明】内容源于网络
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知心意国际企服集团,成立于2016年,作为持牌涉外税务服务商,源于香港,服务全球,为优质出海企业提供全球本土化税务解决方案。我司专注为出海企业提供一站式跨境服务,包括跨境VAT申报&税务稽查,合规认证EPR欧代英代。10000+合作客户,20000+客户案例,携手未来,知心意将为跨境企业稳定出海!
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