2026年新年伊始，医疗器械行业呈现结构性变化：政策导向持续深化，创新成果加速落地，头部企业战略转型提速，出海路径从“卖产品”迈向“建生态”。
一、A股器械企业市值格局与业绩表现
同花顺问财数据显示，截至2026年1月9日，A股医疗器械上市公司总市值前十名为：迈瑞医疗、联影医疗、万泰生物、新产业、鱼跃医疗、惠泰医疗、乐普医疗、华大智造、英科医疗、奕瑞科技。
市值变动折射技术迭代、临床需求升级与产业政策重塑三重力量。2025年，带量采购强调“反内卷、稳临床、重质量”，医保通用名管理、医疗服务价格改革等持续深化，渠道驱动型增长模式加速退场。
东北证券统计显示：2025年前三季度，A股医疗器械板块（申万行业指数成分股）合计实现营业收入约1784亿元，同比微降2.29%；归母净利润267亿元，同比下降13.99%。其中，低值耗材与IVD板块营收相对稳健，高值耗材盈利能力显著改善，医疗设备板块在第三季度明显回暖。
二、头部企业战略动向：重组整合、跨界拓展与本地化出海
创新审批加速，国产器械迈向全球首创
国家药监局2026年1月6日公布，2025年共批准76个国产创新医疗器械上市，连续三年保持高位，覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等前沿方向。部分领域已实现从“国产替代”到“全球首创”的跃迁，行业进入创新提质阶段。
资产重构优化结构，强化核心赛道竞争力
微创医疗整合心通医疗与心律管理业务，推动微创心律借壳上市，目标打造百亿级心脏介入产品平台；威高血净拟以85亿元收购威高普瑞，切入医药包材领域，构建“血净+包材”双轮布局。
跨界融合拓宽边界，构建多元增长极
九州通重整投资奥园美谷，拟以折价承接其医美核心资产，完善“供应链+产品+终端+服务”全产业链；乐普医疗控股上海民为生物，布局GLP-1三靶点减重、童颜针及DBS系统，协同推进“器械+医美+创新药”；圣湘生物收购中山海济进军生长激素赛道；热景生物增资舜景医药并实现控股，强化“诊断+创新药”双轮驱动。
流水型业务放量，高端设备补齐短板
迈瑞医疗2025年上半年流水型业务（含IVD试剂、微创外科及介入耗材）收入占比达40%，微创外科与介入产品正加速放量，国内业务韧性与长期增速有望持续提升。
联影医疗于2025年11月全线推出超声产品，补齐高端影像设备最后一环，聚焦高性能成像平台、关键传感器技术及智能算法研发，实现临床场景全覆盖。其子公司武汉联影智融的胸腹腔内窥镜手术系统亦于2025年获批国内注册；迈瑞则明确手术机器人发展战略，依托产业链优势，目标成为全球一流厂商。
出海升级：从产品出口到本地化运营
国产器械海外收入占比持续提升。新产业前三季度海外收入同比增长21%，试剂增速达37%，海外毛利率已高于国内；亚辉龙海外化学发光业务收入增长41.96%，试剂消耗增速超50%，装机进入收获期；安图生物、迈瑞医疗（IVD业务）、万孚生物海外收入均实现双位数增长，流水线等高端产品国际突破显著。
本地化运营深度加强：迈瑞全球设有60余家境外子公司，在13国布局本地化生产基地，规划中的本地生产国家增至14个，其中11国已启动投产。2025年第三季度，其国际业务增速加快，欧洲市场同比增长超20%。
BMC瑞迈特2025年前三季度美国地区收入同比激增133.85%，本土化策略成效显著；叠加跨境电商渠道建设，国产器械正以轻资产、高效率方式拓展全球市场，规避中间环节损耗，提升整体毛利率。
中国医疗器械行业正清晰转向高端化、高附加值发展路径，集群效应增强，市场结构加速分化。