国家发文，医疗器械新风口来了

作者 | 乐清

来源 | 赛柏蓝器械

国家级文件公布：手术机器人、远程医疗、脑机接口成AI医疗器械发展重点

01 国家八部门发文，明确AI医疗器械发展重点

近日，工信部等八部门联合印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》（以下简称《实施意见》）。

《实施意见》提出，到2027年，我国人工智能关键核心技术实现安全可靠供给，产业规模和赋能水平稳居世界前列。

医疗器械是当前与人工智能技术契合度最高的产业之一。文件明确将手术机器人、智能诊断系统、远程医疗、脑机接口等列为发展重点，覆盖近年医械领域最具潜力的黄金赛道。

在硬件端，手术机器人被视为医械领域的“皇冠明珠”。长期以来，达芬奇系统在全球保持主导地位；但天智航、微创、精锋等国产企业加速崛起，销量持续提升。

当前，AI手术机器人已从概念走向产品落地。例如，微创®机器人依托Neuron® MicroGenius®多模态自主手术大模型，近期完成全球首例“大模型自主手术”动物实验，商业化进程再进一步。

智能化正从医疗装备的“附加值”转变为“必要项”。多地医院招标已将人工智能辅助能力作为核心采购指标，国家立项指南亦在收费端为其开辟通道。

《实施意见》还提出加快智能终端升级，将远程医疗列为重点培育场景，并推动脑机接口等新型终端产业化。

远程医疗是破解分级诊疗难题的关键工具。2024年国家设备更新行动中，远程诊疗即被列为医疗领域重点项目，手术机器人亦属该场景重要支撑产品。

在人工智能加持下，远程医疗的价值进一步凸显——跨区域诊疗中，对海量医学数据的实时分析能力直接影响诊断质量与效率。

山东齐鲁医院一位医生表示，DeepSeek等大模型应用后，远程会诊效率显著提升；各类定制化医疗大模型陆续建成，已在问诊、检验、用药等环节实现基层赋能。

相较传统资源下沉，“授人以渔”成为AI远程医疗更深层的价值：基层医生在AI工具与设备支持下，诊疗视野、专业能力与临床信心同步增强。

《实施意见》还明确要培育垂直领域智能体，重点研发医疗、教育、金融、法律等行业专属智能体。

02 政策组合拳加码，AI医疗器械进入产业化快车道

Grand View Research数据显示，2024年全球AI医疗市场规模约266.5亿美元，预计2033年将达5055.9亿美元，年复合增长率38.8%。

人工智能在医疗领域的技术共识已形成，但产业化落地亟需政策协同支持。

2024年11月，国家卫健委、发改委等五部门联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，明确医学影像诊断、心电诊断、医学检验、病理诊断、消毒供应等资源共享中心建设方向；鼓励二级及以上医院推进影像辅助诊断由单病种向单器官多病种拓展，提升诊断效率与报告质量。

地方配套政策同步发力。北京市明确遴选人工智能辅助诊疗推广应用项目，按不超过工程投资30%给予支持，最高5000万元；并鼓励医疗机构参照现有AI医疗服务价格项目，将新型辅助技术纳入临床使用。

国金证券指出，2026年AI医疗与以往最大不同在于“支付方”机制逐步明晰。长期困扰行业的“入院难、收费难”问题正在破局，AI医疗正式迈入商业化加速期。

具备技术壁垒、扎实落地能力及清晰商业化路径的企业，有望在跨越技术成熟与市场接受临界点后，实现规模快速扩张与盈利质量实质性提升。

2024年10月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》正式发布。“人工智能”成为多地“十五五”规划高频关键词：

• 重庆：发展医学人工智能应用，打造智能辅助诊断等场景；
• 浙江：加快推进国家人工智能应用中试基地（医疗领域）建设；
• 广西：发展智能医疗、智能穿戴设备等新一代智能终端产品。

在中央统筹与地方协同下，AI医疗器械加速迈向产业化。国产企业凭借先发优势与资本支持，正成长为医械新赛道的重要引领者。