在医疗科技快速发展的背景下，体外诊断（IVD）行业持续升级，心脏生物标志物检测作为核心细分领域，正迎来结构性增长。据最新市场数据，该领域全球年复合增长率达4.2%，驱动因素主要包括全球老龄化加剧及临床对高效、低成本诊断方案的迫切需求。北美与欧洲合计占据主要市场份额；在生物标志物层面，除BNP、肌钙蛋白、肌红蛋白等传统指标外，Galectin-3、ST2、Copeptin和MR-proADM等新兴标志物在心肌重构评估、风险分层及预后判断中展现出显著临床价值。
三、技术突破与产品创新
高灵敏度检测技术的崛起
高灵敏度肌钙蛋白（hs-cTn）检测已成为急性冠状动脉综合征（ACS）和心肌梗死（MI）早期诊断的关键工具。相比传统方法，其可更早识别微量心肌损伤，提升干预窗口期。例如，Abbott STAT高灵敏度肌钙蛋白I检测可辅助识别未来高风险患者；Siemens Healthineers于2025年1月获FDA批准其Atellica IM高灵敏度肌钙蛋白I检测，在Atellica CI分析仪及ADVIA Centaur平台运行，首份结果仅需10分钟。
多标志物检测平台的发展
为满足临床综合评估需求，集成化多标志物检测平台加速落地。Radiometer POC AQT90 FLEX即为代表，可同步检测肌钙蛋白I/T、CK-MB、肌红蛋白、NT-proBNP、CRP、βhCG、D-dimer等多项指标，覆盖心脏、凝血、感染及妊娠多个维度，显著提升POCT效率与诊断信息整合度。
四、市场竞争格局
全球心脏生物标志物检测市场由头部IVD企业主导：Abbott Diagnostics凭借NT-proBNP等试剂广泛应用于心力衰竭诊断与轻度心功能障碍筛查；Beckman Coulter提供涵盖Access NT-proBNP、BNP、hsTnI、CK-MB、肌红蛋白等在内的完整心脏诊断菜单；Siemens Healthineers依托Atellica解决方案与ADVIA Centaur系统，持续强化高敏肌钙蛋白等核心项目布局，并于2025年获批新一代Atellica IM检测。
五、新兴技术与未来展望
人工智能、大数据与液体活检正深度融入心脏生物标志物检测体系。AI算法已开始用于标志物数据建模与风险预测，提升诊断精度与决策效率；液体活检则聚焦循环肿瘤细胞、细胞外囊泡等新型靶标，有望推动心脏疾病早期预警与个体化管理。传统与新兴标志物协同、检测灵敏度跃升、多指标平台普及，共同构成当前发展主轴。技术迭代与生态竞争将持续驱动该领域向更精准、快速、智能化方向演进。
