过去几年，IVD行业经历深度调整。疫情虽带来短期冲击，但也加速了技术升级与需求重构——PCR、NGS及血清学快检产品需求激增，推动分子诊断、质谱分析、基因检测和先进现场护理（POC）系统等高成长性细分领域加速发展。相较常规检测市场趋于平稳，新技术驱动型赛道正持续超越行业整体增速。
行业概览
《体外诊断的全球市场》第18版报告全面覆盖全球IVD市场格局，深入分析发展趋势、增长预测及主要企业动态。
2025年全球体外诊断市场规模达1130亿美元，预计将以5%的复合年增长率（CAGR）持续扩张，至2030年突破1400亿美元。
市场规模和增长
Kalorama Information分析显示：2025—2030年IVD市场整体CAGR为5%，较上一周期提升0.7个百分点。核心实验室能力强化与微生物学复苏是主要驱动力。但增长呈现结构性分化——常规检测领域增长平缓，而分子诊断、质谱、基因检测及先进POC系统等技术密集型细分市场显著领先行业均值。
下表列示全球IVD各细分市场2025年规模分布：
市场亮点
- 整体增长提速：IVD市场CAGR达5%，核心实验室与微生物学复苏为主要支撑；较2024–2029年预测上调0.7个百分点。
- 区域集中度高：北美（44%）、西欧（27%）、日本（5%）合计占全球销售额76%。
- 血液学超预期增长：CAGR达2.5%，受益于核心实验室平台集成需求提升，以及新冠期间仪器更新带来的高通量设备升级红利。
- 质谱分析高速扩张：受精准医疗与肿瘤早筛需求驱动，2025–2030年CAGR预计达8.8%。
- 持续血糖监测（CGM）拉动POC增长：在雅培、Dexcom、Trinity等企业推动下，POC中CGM子类CAGR达10.2%；若剔除CGM，其余POC仅增长4%，首次低于IVD整体增速，主因成本压力及中心实验室竞争加剧。
- 质量控制市场独立壮大：2025年价值达12亿美元（未计入IVD总市场），其中68%用于免疫分析质控，32%用于分子诊断质控。
- 血库检测稳健增长：发达市场标准成熟，发展中市场加快NAT（核酸检测）血液筛查应用；免疫分析与分子技术同步扩展，新发传染病筛查推动增量需求。
2024–2025年细分市场变化
下表呈现主要细分市场年度增长率变动：
竞争格局
雅培、罗氏、丹纳赫等头部企业凭借产品矩阵广度与全球渠道优势，持续主导市场增长。其在核心实验室自动化、分子诊断平台及POC创新方面的战略布局，构成行业主要发展引擎。
报告内容概要
