半岛医疗发布两款获NMPAⅢ类认证医美设备
1月7日，头部医美器械企业半岛医疗在北京发布全球首款获国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类认证的聚焦超声皮肤治疗仪“半岛大超炮”，以及国产首个同时获NMPA、FDA双认证的三类射频微针“半岛逆时针”。
发布会现场，多位临床专家、连锁医美机构负责人及设备制造商指出：抗衰市场正加速向年轻化、预防化、精准化演进，这一趋势既释放技术创新空间，也对行业规范化与技术深度提出更高要求。
抗衰“年轻化”与“预防性”趋势驱动研发升级
“中国人的抗衰意识正在超前发展——从解决已有问题，转向提升健康人群的生活质量。”中国抗衰老促进会医学美容专业委员会主任刘红梅表示，这一理念变迁正重塑市场需求结构。
当前求美者干预起点显著前移：不再等待皱纹明显才介入，而是追求“十年后仍维持当下状态”，需求重心已由“逆转修复”转向“预防维持”。
首都医科大学附属北京友谊医院皮肤科主任禚风麟指出，单一设备难以满足综合抗衰需求，市场亟需可实现“分层抗衰、联合治疗”的系统化解决方案。技术须能精准作用于筋膜层、真皮中层及表皮浅层，达成由内而外的年轻化效果，推动医美设备从“单打独斗”向“组合矩阵”演进。
刘红梅强调，所有抗衰诊疗均应基于循证医学。设备通过NMPAⅢ类认证的过程，本身就是生成高质量临床证据的过程，为规范临床应用提供科学支撑，也为行业树立技术准入标杆。
临床高投入与市场低回报形成结构性矛盾
长期以来，国内医美设备处于“市场换技术”的跟随路径。欧美厂商凭借先发优势，主导技术参数与临床标准制定。如今，头部国产品牌正转向原创性临床适配研发，紧扣中国监管要求与亚洲人群特征。
以超声技术为例，传统超声刀存在约2%神经损伤风险，在国内严格医疗安全监管下难以获批。半岛医疗创始人、董事长雷晓兵透露：“为攻克这2%风险，找到安全、有效、舒适的全新平衡点，仅超声临床研究就历时四年半。研发投入堪称全球领先。这种针对中国临床标准的‘再研发’成本高昂，却是获得NMPAⅢ类证及FDA认证的根本前提。”
然而，高投入尚未转化为市场合理回报。和颜一美医疗美容连锁CEO张伍新坦言：“以黄金微针为例，美国单次收费1500–1800美元，国内同类项目已低至800元人民币。”
从业者呼吁告别价格战，回归医疗价值
刘红梅指出：“将承载高额研发与临床验证成本的先进医疗技术无底线廉价化，终将侵蚀行业创新根基。”
破解“技术向上、价格向下”困局，各方共识指向同一方向：推动行业从“流量价格战”全面转向“医疗价值战”。
首要原则是坚守医美医疗本质。“安全有效”是不可动摇的基石。禚风麟强调，一切技术创新与市场行为，必须以确切临床疗效和患者长期安全为最终依归。设备商需与临床医生深度绑定，基于真实世界数据持续迭代；医疗机构则应聚焦将技术优势转化为标准化、可复制的优质疗效体验，让确定性疗效成为核心竞争力。
关键在于构建“价值共生”的新型产业关系。张伍新表示，医美机构与上游设备商的合作已超越简单采购，延伸至联合制定治疗规范、医生共培、临床研究协作等多维度。“半岛医疗设立‘客户成功部’，思考如何助力我们成功——这种协同旨在打通‘技术创新→临床疗效→患者信任’的价值链，使上游高投入通过规范应用转化为患者满意与机构合理回报，共同跳出低价竞争恶性循环。”
对设备制造商而言，面向未来的系统化创新才是构建护城河的关键。雷晓兵表示，半岛后续研发将更聚焦亚洲人特有皮肤问题，如色素性疾病优化方案，以及对现有主流技术痛点的革新。“唯有基于深入临床洞察的原创性研发，才能创造差异化价值，避免陷入参数内卷。”
提示
消费者应结合自身实际谨慎选择医美服务，勿盲从广告宣传与舆论引导，树立正确的价值观与审美观。
医疗美容属于医疗行为，具有固有风险与不确定性。消费者选择服务时须强化风险意识，优先考察机构资质、医生执业背景及设备合规认证情况。
封面丨摄图网
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