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警惕无注册号保健品:泰国FDA再次发布合规风险提醒

警惕无注册号保健品:泰国FDA再次发布合规风险提醒 Wellion威联出海
2026-01-09
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导读:近期监管部门调查发现,部分通过网络渠道销售的保健食品存在未注册、标签不合规及违规功效宣传等问题。泰国 FDA 再次提醒消费者与经营者:未取得食品注册号的产品属于非法产品,可能带来法律与健康风险。

近期,泰国食品药品监督管理局(Thai FDA)针对网络平台销售的保健食品及婴幼儿相关产品开展专项检查,发现多起违规行为,涉事产品已被依法下架、处罚。事件凸显:未注册、标签不合规、擅自宣称功效,已成为跨境出口至泰国的高风险红线。

常见违规情形汇总

根据Thai FDA通报,主要违规问题集中在以下三类:

  • 未使用合规泰语标签:包装缺失泰语标识,或关键信息(如成分、生产日期、保质期、进口商信息)不完整,违反《泰国食品法》第7条及标签实施细则。

  • 未取得FDA食品注册号:产品未完成强制性食品注册或备案即上市销售,属非法进口与流通,不具备合法入市资格。

  • 违规功效宣传:擅自宣称“促进大脑发育”“增强免疫力”“改善消化功能”“辅助生长发育”等医疗或生理功能效果,超出保健食品法定宣称范围,涉嫌虚假、夸大宣传。

为什么“功效宣传”是高风险雷区?

在泰国,保健食品不得以任何形式暗示或明示具备疾病预防、治疗功能,或对婴幼儿生长发育、智力、免疫等敏感领域产生直接干预作用。凡涉及以下内容,均可能被认定为违法:

  • 疾病预防或治疗表述

  • 明确的生理功能改善承诺(如“提升XX酶活性”“调节XX代谢通路”)

  • 针对婴幼儿的生长、智力、免疫力等绝对化、因果性宣称

违规后果包括:责令立即下架、销毁库存、处以罚款;情节严重者将追究刑事责任,并列入行业黑名单。

消费者注意事项

Thai FDA提醒公众,购买食品及保健食品时应重点核查以下四项:

  • 包装是否印有完整、清晰的泰语标签

  • 是否标注可公开查询的泰国FDA食品注册号(格式:อย.* 或 ผ.*)

  • 是否存在“根治”“替代药物”“增强抵抗力”“促进脑部发育”等医疗化、绝对化用语

  • 是否通过持牌零售商、正规电商平台或实体药店销售

无有效注册号的产品,一律视为非法产品,存在质量与安全风险。

对商家与跨境卖家的合规提醒

对于计划进入泰国市场的品牌方、跨境电商卖家及进口商,合规是准入前提,而非事后补救措施:

  • 所有食品类产品须在上市前完成Thai FDA食品注册或备案(含婴幼儿辅食、膳食补充剂等)

  • 标签设计须严格符合《泰国食品标签法规》(B.E. 2562),确保泰语信息准确、完整、醒目

  • 所有宣传物料(页面、视频、详情图、客服话术)须与注册信息一致,禁用未经批准的功效表述

  • 婴幼儿营养品、益生菌、DHA、维生素等品类属重点监管对象,注册周期长、审查严,须预留充足合规时间

随着泰国对线上销售、社交电商及跨境直邮监管持续升级,“先上架、后补证”“重营销、轻注册”的粗放模式已不可持续。合规既是法律底线,也是保障消费者健康与企业长期发展的核心竞争力。

【声明】内容源于网络
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