欧盟授权代表(欧代)核心职责与合规要求
根据欧盟《市场监管法规》(EU 2019/1020)及各类产品专项指令,欧盟授权代表(简称“欧代”)是指由欧盟境外制造商通过书面授权,在欧盟境内指定的自然人或法人。其核心作用是代表制造商履行法定合规义务,作为制造商与欧盟各成员国监管机构之间的合法联络方。
欧代的四项强制性法定职责
依据欧盟《蓝色指南》(Blue Guide)及各专项法规,欧代须切实承担以下四项义务:
- 技术文件的保管与监管机构调阅时及时提交;
- 配合欧盟市场监管部门开展沟通、调查及整改;
- 监测并通报产品安全风险,主导或协同实施召回等处置措施;
- 确保产品、包装及随附资料中清晰、准确标注欧代名称、地址及联系方式,保障可追溯性。
哪些产品必须指定欧代?
凡需加贴CE标志的非食品类出口产品,原则上均须指定欧代。适用范围涵盖:
玩具、电子产品、个人防护装备(PPE)、机械、建筑商品、燃气设备、休闲船艇、压力容器及测量仪器等。除医疗器械、民用爆炸物及部分升降机、索道装置外,所有带CE标志的产品均受该法规约束。
欧盟对CE标志的适用范围有明确官方说明,可查阅:
https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/manufacturers_en
谁可以担任欧代?
具备以下任一资质的欧盟境内实体,均可依法担任欧代:
- 在欧盟境内注册成立的制造商或品牌方;
- 在欧盟境内注册的进口商;
- 由制造商以书面形式正式授权的欧盟境内法人或自然人;
- 在欧盟境内注册的配送服务提供商(须具备相应资质与责任能力)。
未指定欧代的严重后果
若产品涉及公告机构(Notified Body)审核发证,则必须在申请前完成欧代指定;所有投放欧盟市场的设备,须在产品本体、标签或包装上清晰标示欧代信息。未指定合法欧代的产品,将无法通过欧盟海关清关,面临扣留、退运甚至禁止上市销售等处罚。


