在“十倍梦想（10X Dream）”的出海路上，最贵的成本不是注册费、翻译费，而是时间。
为助力中国企业高效拓展全球市场，普瑞纯证正式免费上线Global Registration Timeline（全球注册时效数据库）。
该数据库覆盖29个国家，首次系统对比各国监管机构公布的“官方承诺时间”与行业实践中的“实际落地时间”，直击注册周期信息不透明痛点。
为什么需要真实注册时效数据？
许多企业依据监管指南预估上市周期，导致产品仍在排队、预算已耗尽、市场窗口期错过。基于一线实操经验，我们梳理关键市场真实注册周期：
- 🇺🇸 美国 FDA：510(k) 官方时限90天，实际耗时通常为6–12个月；
- 🇪🇺 欧盟 MDR：三类器械因公告机构（Notified Body）积压，实际认证周期达24–36个月；
- 🇨🇳 中国 NMPA：三类器械含临床试验，普遍需2–4年。
看清真实节奏，才能科学规划现金流与资源投入。
如何用好这29国数据，实现“十倍速”出海？
该数据库不仅揭示瓶颈，更提供可落地的Accelerated Pathways（加速路径），助力企业策略性破局：
1. 发掘“1小时准入”的快速通道
若已获FDA和CE认证，通过新加坡IBR（International Batch Release）通道，可近乎实现“秒批”。速度源于认证组合与路径选择。
2. 借力“一证通五国”的MDSAP机制
MDSAP审核一次，即可同步满足美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚五国监管要求：在加拿大为强制项，在日本可显著压缩审批周期。
3. 实施“农村包围城市”分阶段策略
如澳大利亚Class I器械注册仅需约1周。企业可优先切入准入快、成本低的市场获取订单与现金流，反哺长周期市场的深度准入。
我们的承诺：基础设施应当免费
普瑞纯证坚信，技术应降低出海门槛，而非抬高成本。过去锁在高价咨询报告中的核心数据，现以免费基础设施形式开放：
- 覆盖29个国家；
- 官方时限 vs 实际周期双维度对比；
- 100%免费开放，无使用门槛。
告别盲猜与等待。即刻查询您的目标市场注册周期：
👉 立即免费查询：https://www.pureglobal.ai/registration-timeline
用真实数据，跑赢全球化的时间赛跑。