距离第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购(国采)开标仅剩5天,最新进展公布。
第六批国采公布联合申报信息,1月12日前完成供应清单确认
1月7日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布通知,正式公布药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材企业联合申报信息,并同步发布《各品种各企业医疗机构年度需求量汇总表》(见下图),要求相关企业于1月12日17:00前完成供应清单确认。
采购需求量概况
药物涂层球囊类:
- 冠状动脉药物涂层球囊:61.5万个
- 外周血管药物涂层球囊(动静脉瘘透析通路):6884个
- 外周血管药物涂层球囊(膝上部位):6.1万个
- 外周血管药物涂层球囊(膝下部位):7002个
泌尿介入类:
- 输尿管介入导丝:137.2万个
- 输尿管介入鞘(无压力测量功能):50万个
- 输尿管介入鞘(有压力测量功能):4.9万个
- 输尿管球囊扩张导管:1.5万个
- 泌尿取石网篮:28.4万个
- 一次性输尿管软镜导管(无压力测量功能):32.6万个
- 一次性输尿管软镜导管(有压力测量功能):1.8万个
- 肾造套件:18.8万套
国产企业报量占比突出
冠脉药物球囊:垠艺生物(18%)、乐普医疗(16%)、吉威医疗(8%)、微创医疗(2%)、以心医疗(2%)、先瑞达(2%);
外周药球(膝上):先瑞达(30%)、归创通桥(25%)、心脉医疗(16%);
外周药球(膝下):先瑞达(80%)、乐普医疗(20%);
泌尿介入品类:维力医疗在输尿管介入鞘(14%)、球囊扩张导管(16%)、取石网篮(10%)等细分项中占比较高;Cook、Bard等外资品牌亦有参与。
整体来看,国产企业在两大品类中报量优势显著:冠脉药球国产占比超70%,膝上药球超80%,膝下药球达100%。
集采规则强化价格理性与中选确定性
本轮采用多轮报价+多重“复活”机制,并引入锚点价(取“同竞价单元入围均价的60%”与“同竞价单元最低报价”二者较高值),同时要求所有企业承诺不低于成本价报价。该设计兼顾公平性与可操作性,有助于提升中选率及合理价格中选概率。
开标进入倒计时,药物涂层球囊与泌尿介入市场迈入新阶段
药物涂层球囊与泌尿介入为非血管介入核心领域,患者基数庞大,此前虽已有地方或联盟集采,但本轮全国性国采将加速价格下行与市场放量。
据沙利文数据,2021年国内DCB使用量约29万个,预计2030年将突破200万个;当前国产DCB已实现较高渗透,CDE数据显示截至2025年10月,共10家企业产品获批上市,其中先瑞达于2016年首家获批。
泌尿介入领域,国内主要企业包括维力医疗、英诺伟、瑞邦医疗、惠泰医疗等;外资代表为波士顿科学、泰利福、库克等。除国家集采外,输尿管支架等核心产品已纳入重庆牵头的26省联盟集采。
贝哲斯咨询预测,全球泌尿科设备市场规模将由2024年的408亿美元增至2032年的659亿美元。叠加人口老龄化、微创外科普及及双轨集采推动,泌尿介入渗透率有望快速提升,市场格局持续优化。

