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高含量零售端将下架 澳洲TGA加强维生素B6监管

高含量零售端将下架 澳洲TGA加强维生素B6监管 跨境白皮书
2026-01-08
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导读:澳大利亚TGA决定将加强对含维生素B6产品的安全监管,降低长期高剂量摄入带来的神经损伤风险。
澳大利亚TGA决定将加强对含维生素B6产品的安全监管,降低长期高剂量摄入带来的神经损伤风险。
TGA对高剂量维生素B6补充剂下重手,高含量维生素B6产品在零售端将被下架,购买高剂量版本必须经过药剂师把关。

这一决定来自TGA的审查。 

近年来,维生素B6摄入过量导致中毒的案例增加,多名消费者报告严重甚至可能永久性的神经损伤,包括:四肢麻木、神经病变、肌肉无力,甚至影响就业和日常生活。

维生素B6含量较低的产品将继续对外销售,而含较高剂量的产品则需药剂师建议或医生处方,具体取决于剂量:

50毫克或以下推荐每日剂量的口服制剂将继续对零售销售。
含量超过50毫克但不超过200毫克的口服制剂可在药剂师建议下通过处方购买。
含超过200毫克/推荐每日剂量的口服制剂仍需处方。

这项新规将影响澳洲市场上大约125种产品,预计 2027年6月正式实施,以给予行业、医疗从业者和企业足够的时间进行必要的调整,包括更新产品标签和清理库存。

维生素B6存在于多种产品中,如压力缓解类保健品、能量饮料、早餐谷物、代餐奶昔等,容易出现“无意叠加摄入,导致长期超量”。

消费者应始终查看任何维生素或补充剂产品的标签,以确认维生素B6的含量。它也被称为吡哆醇、吡哆胺和吡哆醇。

TGA在审查中收到了231份意见书,其中 103份来自因服用B6出现严重症状的患者,包括:

• 手脚麻木、刺痛
• 神经损伤
• 肌肉无力
• 行动受限、影响工作生活

有些人的症状甚至被医生误诊,拖了很久才找到原因。

TGA的意思很直接:“这么多不良反应,又难诊断,还造成巨大痛苦,当然要管!”

TGA提醒,如果出现手脚刺痛、麻木、灼烧感或感觉迟钝,应立即停止服用补充剂并尽快就医。

此前,澳洲TGA针对B6也发出过提示:

2020年:每日超过50毫克必须加警告

2022年:阈值降到10毫克,因为大家对风险认识不足。


现行跨境进口还有很多高含量B6产品留意了哈!

文章来源:澳大利亚 TGA 网站

【声明】内容源于网络
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