CE 认证全解读指南，重点针对 中国产品出口欧盟的强制性安全认证要求、流程和注意事项，让你对 CE 认证有系统理解。
🇪🇺 一、CE 认证简介
CE 标志（Conformité Européenne）
意为“符合欧洲要求”，是欧盟市场产品合法销售的 强制性安全标志
表示产品符合相关 欧盟指令或法规（Directives / Regulations） 的安全、健康、环境及消费者保护要求
CE 并非质量标志，而是 合法合规的市场准入标志。
1️⃣ CE 的法律依据
欧洲新方法指令（New Approach Directives）
主要指令示例：
指令 适用产品 主要要求 LVD 2014/35/EU 低压电气设备 电气安全、用户防护 EMC 2014/30/EU 电磁兼容设备 干扰与抗扰度 RED 2014/53/EU 无线设备 无线频谱、射频安全 RoHS 2011/65/EU 限用物质 铅、汞、镉等限制 Machinery 2006/42/EC 机械设备 安全防护、风险评估 Toys 2009/48/EC 玩具 化学、机械及物理安全 PPE 2016/425 个人防护用品 防护性能及符合性评估
每种产品需按照其对应指令进行 CE 合规评估。
🧩 二、CE 认证的核心概念
制造商责任
负责产品符合欧盟指令要求
编制和保存 技术资料（Technical File）
出具 EU Declaration of Conformity (DoC)
Notified Body（NB）
欧盟认可的第三方机构
对高风险产品（如医疗器械、压力设备、部分 PPE）进行型式测试或审查
低风险产品制造商可自我声明（Self-Certification）
技术文件（Technical File / PIF）
EU Declaration of Conformity（DoC）
制造商或授权代表出具
声明产品符合所有适用指令和标准
📝 三、CE 认证流程
1️⃣ 确定适用指令和标准
根据产品类别确定需要遵守的 欧盟指令和 harmonized standards
例如：
家用电器 → LVD + EMC
玩具 → Toy Safety Directive + EN 71
个人防护用品 → PPE 2016/425
2️⃣ 产品风险评估
识别产品潜在风险（电击、机械伤害、化学危害等）
确定测试项目和安全要求
3️⃣ 产品测试
低风险产品：可在内部实验室或认可实验室进行测试
高风险产品：必须送 Notified Body 测试
测试类型：
电气安全
机械性能
化学成分（RoHS、REACH）
电磁兼容（EMC）
光学或射频安全
4️⃣ 技术文件（Technical File / PIF）准备
产品说明书、设计图纸、材料清单
测试报告与认证文件
风险评估和控制措施
标签与包装样稿
5️⃣ 自我声明或 NB 评审
低风险产品 → 自我声明（Self-Certification）
高风险产品 → NB 审核后签发证书
6️⃣ 出具 DoC 与 CE 标志
制造商或授权代表签署 Declaration of Conformity
在产品上贴附 CE 标志
7️⃣ 市场监督
EU 当局可抽查产品或技术文件
不符合要求的产品会被召回或罚款
🏷 四、CE 标签要求
必须可见、清晰、不可擦除
标签内容：
CE 标志
制造商名称或授权代表
DoC 编号（如适用）
产品型号或批次号
指令编号（可选）
高风险产品需加 NB 编号
⚠️ 五、常见注意事项
指令与标准必须最新版本 → 避免使用过期标准
技术文件完整性 → 现场抽查要求提供完整资料
高风险产品必须 Notified Body 审核 → 包括部分医疗器械、压力设备、PPE
DoC 必须保留 10 年 → 便于追溯
标签规范 → CE 标志比例、位置、可读性
✅ 六、出口欧盟实务建议
确认产品类别及适用指令
选择合格实验室或 NB 测试
编制完整技术文件 → 包括风险评估、测试报告、图纸、材料说明
出具符合性声明（DoC） → 可由制造商或 EU 授权代表签署
标签规范化 → CE 标志清晰、批次号和指令编号可追溯