2025年12月18日,“中俄医疗器械产业合作机遇与策略大会”在京召开,120余家中俄政府部门、企业、科研机构代表齐聚,核心是解决“企业能在哪合作、怎么合作”的实际问题。结合大会释放的信号、最新政策及贸易数据,本文直接梳理可落地的合作方向、细分领域及实操模式,供行业从业者参考。
一、先明确基础:政策松绑+市场需求,合作有支撑
合作能推进,核心靠两点:政策给便利,市场有需求,这两点都有明确依据:
1. 政策层面:双方都在释放利好。中国将对俄医疗器械出口纳入“一带一路”贸易提质增效重点领域,推动标准互认;俄罗斯则简化注册审核流程,衔接欧亚经济联盟(EAEU)统一标准,降低外资企业准入门槛。更关键的是,大会明确“政策标准互认”是核心合作方向,昌平区还将专门提供政策服务保障。
2. 市场层面:需求旺盛且空间大。2025年前10个月,中国对俄医疗器械出口额已达6.7亿美元,俄罗斯已是中国医疗器械出口第五大市场。从品类看,俄罗斯进口需求集中在诊疗设备、体外诊断试剂(IVD)、生命支持设备等,且手术机器人、AI医疗产品等高端品类增速明显。同时,截至2025年11月,俄罗斯已累计注册3500多种中国医疗器械,产品进入市场的“基础门槛”已打通。
二、核心方向:3大细分领域,明确能做什么
结合大会对接成果、中俄产业互补性及市场需求,以下3个细分领域落地性最强,每个领域都有具体可做的事:
1. 高端诊疗设备及耗材:主打“出口+本地化服务”
细分品类:影像设备(X光、放射成像设备等)、手术机器人、ECMO部件、高值医用耗材。
依据:俄罗斯对这类设备需求旺盛,且韩国已解除同类医疗设备对俄出口限制,进一步打开国际市场空间;中国在影像设备、手术机器人领域有规模化优势,出口增速显著。
可做之事:① 合规出口:借助俄罗斯注册审核简化政策,推进产品在俄及EAEU成员国注册;② 配套服务:在俄设立维修服务点,解决设备售后痛点,提升竞争力;③ 联合生产:与俄企业合作,在远东地区布局组装工厂,降低物流成本。
2. AI医疗+数字诊疗:聚焦“技术联合研发”
细分品类:AI细胞分析系统、临床决策支持系统、智能静脉采血装置、心脏诊断系统。
依据:大会专门设置“人工智能医疗设备的开发与注册”议题,俄方对数字诊疗技术需求迫切;此前中俄已在该领域有成功案例,比如北京企业与俄罗斯MedickBK公司就“临床决策支持服务系统”达成技术合作。
可做之事:① 联合研发:对接俄罗斯莫斯科大学科技园、施瓦尔兹分子医学专家协会等机构,共同开发适配俄市场的AI医疗产品;② 技术输出:将中国成熟的AI诊疗算法、数字化系统授权给俄企业,提供本地化适配服务;③ 参与加速营:加入昌平区与Startech俄罗斯创新加速器联合举办的项目加速营,获取俄方项目资源。
3. 肿瘤诊疗技术及设备:深化“科研转化+临床合作”
细分品类:乳腺肿瘤微创重建设备、磁性纳米颗粒肿瘤诊疗设备、骨转移瘤诊疗器械。
依据:中俄在肿瘤领域合作基础深厚,天津医科大学肿瘤医院与俄罗斯彼得罗夫国家癌症研究院共建联合研究中心,已在乳腺肿瘤整形技术上取得突破,并发症率控制在5%以下,相关成果获国际认可;目前双方正推进磁性纳米颗粒肿瘤诊疗技术的新一轮合作。
可做之事:① 成果转化:将联合研发的肿瘤诊疗技术落地为设备或耗材,在中俄两国同步注册上市;② 临床协作:开展跨境疑难病例会诊,共建肿瘤诊疗培训体系,输出技术标准;③ 公益+商业结合:参与“一带一路”乳房再造公益行等项目,提升品牌认可度,带动相关设备销售。
三、4种合作模式,直接可落地
结合大会签约案例及过往成功模式,总结4种易落地的合作方式,每种都有明确的对接路径:
1. 贸易合作+展会联动:这是最基础的入门模式。可对接北京昌发展医药健康科技有限公司、俄罗斯KC-PROV公司等,借助其已签署的合作备忘录,参与中俄联合产业展会,拓展俄方渠道;同时依托俄罗斯简化出口审核的政策,推进IVD、影像设备等成熟产品的批量出口。
2. 技术联合研发+加速孵化:适合有技术实力的企业/科研机构。通过中关村论坛技术交易平台、中俄创新创业大赛等,对接莫斯科大学科技园、全俄医疗器械科研与检验研究院等俄方机构,共同申报研发项目;也可加入昌平的俄罗斯创新项目加速营,享受孵化服务并对接本地资源。
3. 标准互认+合规辅导:解决“产品入俄”的核心痛点。可联合中国医药保健品进出口商会、北京市信达立律师事务所等机构,对接全俄医疗器械科研与检验研究院,获取EAEU医疗器械注册新规解读,快速完成产品注册;昌平区明确提供政策标准互认支持,可直接对接当地主管部门。
4. 本地化合作+全链条服务:适合长期布局的企业。依托中蒙俄经济走廊,在俄罗斯远东地区或昌平国际医疗器械城设立生产/维修基地,开展设备组装、售后维修、人才培训等全链条服务;昌平区“132”产业体系能提供配套供应链支持,降低本地化运营成本。
最后补充一组关键数据,帮大家把握市场规模:2024年中国医疗器械对“一带一路”市场出口占比已达38.5%,其中对俄出口增速领先;2025年前10个月6.7亿美元的出口额,已接近2024年全年水平,说明市场需求仍在快速增长。
总结来看,中俄医疗器械合作已从“务虚交流”转向“务实落地”,高端诊疗设备、AI医疗、肿瘤诊疗是3个核心突破口,贸易、联合研发、合规辅导、本地化服务是4种易上手的模式。后续我们将持续追踪俄方注册政策、重点企业合作动态,为大家更新实操信息。
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