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2025年中国创新药十大出海,释放了哪些信号?

2025年中国创新药十大出海,释放了哪些信号? 美柏医健
2026-01-07
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2025年,中国创新药出海实现规模与质量的双重跃升。全年BD授权交易达157起,首付款合计70亿美元,总金额高达1356.55亿美元,创下历史新高。年度前十交易门槛突破30亿美元,Newco、Co-Co等多元化合作模式占比上升,行业进入平台化、国际化新阶段。

年度十大出海交易折射出中国创新药全球竞争力的关键信号,揭示技术平台争夺、合作模式升级与治疗领域拓展的新逻辑。

启德生物130亿美元出海,ADC技术平台成焦点

2025年1月,启德医药以130亿美元总交易额领跑全年BD榜单,与Biohaven、AimedBio达成合作,涵盖FGFR3靶点ADC药物GQ1011及多靶点偶联技术平台授权,覆盖21个靶点开发。该交易标志着国产ADC从单一产品输出转向技术平台整体出海。

2025年国产ADC共达成25项BD合作,首付款17.72亿美元,总金额达377亿美元,创历史新高。随着Enhertu等产品持续拓展适应症,ADC赛道热度不减,企业加速通过“靶点抢占”布局下一轮竞争。

恒瑞医药125亿美元合作,COPD赛道升温

2025年7月,恒瑞医药与GSK达成总额125亿美元的战略合作,涉及HRS-9821及11个在研项目,覆盖呼吸、自免与肿瘤领域。核心产品HRS-9821为PDE3/4双靶点抑制剂,采用吸入粉雾剂型,已获NMPA临床批件。

GSK此前获批IL-5单抗美泊利珠单抗用于COPD,此次合作旨在强化其在呼吸疾病领域的管线布局。相较默沙东收购Verona Pharma的恩塞汾汀(雾化剂型),HRS-9821具备“吸入粉雾+混悬液”双剂型优势,有望覆盖COPD全病程治疗。

信达生物114亿美元合作,Co-Co模式引领全球化

2025年10月,信达生物与武田制药达成114亿美元合作,涉及三款核心资产:PD-1/IL-2α双抗IBI-363、CLDN18.2 ADC IBI-343和B7-H3/EGFR双抗ADC IBI-3001,体现“IO+ADC 2.0”趋势。

双方采用Co-Co(联合开发、共享收益)模式,按40/60比例分担成本与利润,突破传统“卖青苗”授权方式。该模式助力信达获取短期现金流并积累全球研发与商业化能力,推进“2030全球化战略”。武田作为亚洲药企全球化成功范例,其经验对信达具有重要参考价值。

三生制药60.5亿美元交易,传统pharma强势崛起

2025年5月,三生制药与辉瑞达成潜在总金额60.5亿美元的合作,首付款达12.5亿美元,创下中国创新药出海最高首付款纪录,相当于其2024年归母净利润的约4倍。

核心资产SSGJ-707为PD-1/VEGF双特异性抗体,针对一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌,已进入III期临床,并获CDE突破性治疗认定。II期数据显示单药ORR达70.8%,联用化疗最高达81.3%,疗效显著优于单一PD-1疗法。该交易彰显传统药企创新能力被国际市场高度认可。

晶泰科技近60亿美元合作,AI制药规模化出海

2025年8月,晶泰科技与DoveTree签署约59.9亿美元(470亿港元)管线合作协议,围绕多个临床前大分子与小分子创新药展开研发。

此次合作是“AI-CRO模式”的深化落地,即以AI驱动的新药发现能力替代单一管线授权,满足大型药企对研发效率与确定性的需求。该订单创下AI与机器人联用赋能药物研发领域的金额新高,标志中国AI制药进入技术输出新阶段。

舶望制药超53.6亿美元合作,小核酸药物迎来爆发

2025年9月,舶望制药与诺华就siRNA管线达成超53.6亿美元合作,聚焦BW-00112(高血脂)联合用药开发,并包含下一代分子许可选择权。这是双方第二次合作,此前诺华以40亿美元拿下高血压siRNA产品BW-00163。

诺华加码心血管管线,应对重磅产品Entresto专利到期压力。其信心源于已获批siRNA药物Leqio(半年一针,峰值销售有望破30亿美元)。2025年siRNA领域交易总额突破300亿元,慢病与长效给药结合打开行业天花板。

石药集团53.3亿美元合作,预告式BD落地

2025年5月,石药集团披露三项潜在BD交易,每项估值约50亿美元,其中一项预计6月完成。6月13日,公司与阿斯利康正式宣布总值53.3亿美元合作。

合作基于石药AI技术平台,为阿斯利康发现多适应症潜力的临床前候选药物(PCC),后者拥有全球独家授权选择权,目前已明确包括一款免疫疾病口服小分子项目。此举验证“预告式BD”可行性,但其余两项交易尚未公布进展。

和铂医药45.7亿美元合作,MNC深度绑定中国源头创新

2025年3月,和铂医药与阿斯利康达成总值45.7亿美元合作。阿斯利康以1.05亿美元认购其9.15%股份,成为重要股东,并获得两项临床前免疫学项目的授权许可。

协议约定未来四年阿斯利康将持续提名研发项目,享有授权选择权。双方还将在北京共建创新中心,支撑长期合作。这是阿斯利康第三次与和铂合作,反映MNC从“抢药”转向锁定可持续输出的中国创新源头,形成投资+合作新范式。

荣昌生物泰它西普42.3亿美元出海,探索价值最大化路径

2025年6月,荣昌生物与纳斯达克上市公司VorBio达成42.3亿美元合作,授权泰它西普除大中华区外的全球权益。

交易结构包含4500万美元首付款、8000万美元股权投资(可认购3.2亿股,占股约23%)及最高41.05亿美元里程碑付款,另享高个位数至双位数销售分成。该模式兼顾资金回报与长期话语权,类似康方生物Summit交易,适合具备“自免药王”潜力的广谱大单品,实现价值最优释放。

元思生肽34亿美元合作,跨国药企押注中国技术平台

2025年3月,元思生肽与阿斯利康就Synova™智能化高通量大环肽平台达成34亿美元合作,聚焦肿瘤与慢病领域。

平台涵盖AI算法优化、高通量筛选设备升级与合成肽库建设,在罕见病、自免及代谢病中展现潜力。年末阿斯利康领投其A轮及A+轮融资,延续对和铂医药等企业的“投资+合作”策略,体现MNC对中国前沿技术平台的系统性布局。

总结:中国创新药迈向平台化、国际化新阶段

2025年中国创新药BD交易不仅金额攀升,更呈现深层变革:交易逻辑从单一管线输出转向技术平台争夺,ADC、siRNA、AI制药等领域平台型合作频现;Co-Co、Newco、股权捆绑等新型模式兴起,提升中国企业全球话语权。

跨国药企对中国资产实施“饱和式布局”,既买技术也投未来,反映出中国已成为全球创新药研发的重要策源地。行业正从“单点突破”迈向“平台化、国际化”集体发力阶段,2026年值得期待更多出海成果。

【声明】内容源于网络
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