不合格报告
有品质才有市场，有盈利才能生存。以最低成本实现最高合格率，关键在于全过程质量管控。质量是制造业的生命线，其核心保障要素包括供应商质量、客户质量、生产制造质量与研发设计质量——其中，供应商质量往往是企业质量最直观的体现。
不合格项的含义
不合格项指“未满足规定的要求”，具体包括：
- 标准要求（如ISO 9001:2015）；
- 文件规定（含质量手册、程序文件、记录、质量计划及技术/管理类文件）；
- 合同约定（销售合同、采购合同等）；
- 法律法规及社会责任要求（含环保、职业健康安全、能源资源保护等）；
- 组织内部要求（如最高管理者指令、行业常识性规范等）；
- 顾客投诉。
判定依据以ISO 9001:2015明示条款及顾客投诉为准；对隐含要求的问题，可作为观察项在审核报告中说明。
确定不合格项原则
坚持“以客观证据为依据”。证据不足不得判为不合格；对存在分歧的事项，可通过协商或复核确认。
不合格项分级与评定
依据严重程度，分为四类：
（1）严重不合格项
指系统性、区域性失效，或可能引发重大后果的问题，包括：
- 质量管理体系与标准/文件严重不符（如关键控制缺失、强制要求未落实）；
- 系统性失效（如多数监视测量设备未按期校准、不合格品处置普遍缺评审与记录）；
- 区域性失效（如某部门未纳入体系覆盖范围、某类产品完全未实施标准要求的质量控制）；
- 直接危及产品安全、人身安全，或导致重大经济损失、声誉损害（如压力容器焊接不达标、家电未做绝缘耐压试验、误用错误图纸加工）；
- 违反法律法规。
（2）一般不合格项
非偶然性、直接影响产品质量或导致质量活动失效的问题，例如：
- 多台检测设备超期未校准，或首检/自检未按规定执行；
- 质量控制点未聚焦关键特性或主导工序因素。
（3）轻微不合格项
孤立、偶发、对产品质量无直接影响的问题，如：
- 文件版本非最新、未标注日期、措辞不准确、签字不合规等。
（4）观察项
不属于不合格，但需提示关注的情形，常见于：
- 证据尚不充分，但存在潜在风险；
- 问题初现端倪，持续发展可能构成不合格；
- 其他值得提醒的管理改进点。
观察项不计入正式审核结论，有助于营造建设性审核氛围，提升内审实效。
不合格项报告内容
应包含：受审核方名称、审核员、日期、不合格事实描述、所违反的标准/文件条款、不合格性质（严重/一般/轻微）、受审核方确认、纠正措施及完成时限、验证记录。
报告三大核心要素缺一不可：事实描述、判定依据、性质定级。
事实描述须客观、可追溯，注明时间、地点、当事人、文件编号、产品批次、相关人员陈述等，语言简明、准确、无修饰。
判定依据应明确指向所违反的具体标准条文或文件规定。
