德适生物继续冲击「医学影像大模型第一股」：2025年前三季度营收同比增470%

已获备案通知书。

据IPO早知道消息，杭州德适生物科技股份有限公司（以下简称“德适生物”）于2025年1月6日更新招股书，继续推进港交所主板上市进程，华泰国际担任独家保荐人。

这意味着，德适生物继续向“医学影像大模型第一股”发起冲击——1月5日，中国证监会国际合作司已披露了《关于杭州德适生物科技股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书》，即德适生物已取得港交所聆讯的前置条件。

根据最新版本的招股书，2025年前三季度，德适生物的营收为1.12亿元，较2024年同期的0.20亿元增长约470%，同期的毛利率亦进一步提升至75.9%。

而之所以德适生物的业绩能实现如此大幅度的增长，一定程度上还是得益于其在所处赛道的稀缺性，以及政策持续利好的加持。毕竟，医疗是当下大模型落地价值最大的行业之一，同时其又具有相当之高的准入门槛。

成立于2016年的德适生物专注于医学影像AI与智能装备领域，现已开发出多元化的产品组合，包括六款医学影像软件产品、三款商业化医疗设备、四款主要试剂及耗材以及两款技术许可产品。

其中，辅助诊断软件AI AutoVision®是德适生物的核心产品，专用于进行染色体核型智能分析，可供医疗机构以高度智能化和自动化的方式对已输入G显带染色体数字影像进行染色体核型分析。AI AutoVision®已顺利完成临床试验，其于2025年5月向国家药监局提交三类创新医疗器械注册申请，并于同月获国家药监局认定为“三类创新医疗器械”，可享受加速的监管审批流程。

根据弗若斯特沙利文的资料，在获得国家药监局批准后，AI AutoVision®有望成为全球首款及唯一的智能染色体核型辅助诊断软件，以及全球首款实现智能染色体异常自动识别的软件。另根据弗若斯特沙利文的资料，按2024年销售收入计算，德适生物在中国的染色体核型分析领域排名第一，市场份额为30.6%，超越知名国际品牌。

当然，AI AutoVision®这一颠覆性创新产品推出的关键还是德适生物持续迭代的底层技术平台iMedImage™，以支援产品功能提升与跨场景应用——目前，德适生物已开发出单一统一模型，可支持染色体、CT、MRI、超声、病理等19种医学影像模态，并覆盖超过90%的临床医学影像场景，包括生殖健康、血液恶性肿瘤及其他临床应用。根据弗若斯特沙利文的资料，iMedImage™平台是全球参数规模最大的医学影像基座模型，亦是唯一与预训练医学影像技术深度集成的通用型模型，有效突破了疾病专用型及模态专用型小模型的局限性。迄今为止，iMedImage™的跨领域泛化能力已在显微成像、产科超声、CT成像及显微视频等多种临床环境及影像模态中得到验证。

根据弗若斯特沙利文的资料，2024年中国AI医学影像市场规模为24亿元，并预计将以60.2%的复合年增长率在2030年增至401亿元，并将在2025年进一步增至781亿元。同时，政策东风也在推动AI医学影像的临床应用——2025 年10 月，国家卫健委等五部门联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，明确到2030年推动实现全国二级及以上医院普遍开展AI医学影像辅助临床诊断服务。

成立至今，德适生物已获得紫金港资本、美鸿投资、远翼投资、力远投资、嘉缘创投、国中资本、深圳物明投资、滕华投资、余杭经开、华睿投资、英伯力投资、华宝创投、蓝贝壳资本、华旦投资等机构的投资。

德适生物在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品AI AutoVision®的研发和商业化；其他医学影像软件候选产品和医疗器械的研发；加强iMedImage™基座模型和人工智能技术以及加强技术许可业务；在中国的商业化能力和市场渗透；扩大在全球市场的业务；寻求医疗价值链中的上下游参与者的战略合作和投资机遇；以及用作营运资金及一般企业用途。