在医疗科技快速发展的背景下，体外诊断（IVD）行业持续变革，其中心脏生物标志物检测作为关键细分领域，展现出稳健增长态势。据市场数据显示，该领域年复合增长率达4.2%，主要驱动因素为全球人口老龄化加剧及检测技术持续升级，推动医疗机构对高效、高性价比诊断方案的需求上升。
区域格局方面，北美与欧洲合计占据主导地位；在生物标志物层面，传统指标如BNP、肌钙蛋白（cTn）、肌红蛋白仍为临床基石，而新兴标志物——包括Galactin-3（参与心肌纤维化与炎症调控，其升高提示心肌重构加重及不良预后）、ST2、Copeptin及MR-proADM等——正逐步进入临床验证与应用阶段，拓展早期风险分层与个体化管理路径。
技术突破与产品创新
高灵敏度检测技术的崛起
高敏肌钙蛋白（hs-cTn）检测已成为急性冠脉综合征（ACS）和心肌梗死（MI）早期诊断的核心工具。相比传统方法，其可更早捕捉心肌微损伤信号。例如，Abbott STAT高敏肌钙蛋白I检测已用于识别潜在心血管高风险人群；Siemens Healthineers于2025年1月获批Atellica IM高敏肌钙蛋白I检测，在Atellica CI分析仪及ADVIA Centaur平台运行，首份结果仅需10分钟。
多标志物检测平台的发展
为提升临床效率与决策支持能力，多联检平台加速落地。Radiometer POC AQT90 FLEX即为代表，可同步检测肌钙蛋白I/T、CK-MB、肌红蛋白、NT-proBNP、CRP、D-dimer、β-hCG等十余项指标，覆盖心脏、凝血、感染及妊娠等多个维度，助力全面评估患者状态。
市场竞争格局
当前市场由头部跨国企业主导：Abbott Diagnostics凭借NT-proBNP等试剂广泛应用于心力衰竭诊断及轻度心功能障碍筛查；Beckman Coulter提供涵盖Access NT-proBNP、BNP、hsTnI、CK-MB、肌红蛋白及地高辛在内的完整心脏诊断菜单；Siemens Healthineers则依托Atellica解决方案与ADVIA Centaur系统，持续强化高敏肌钙蛋白等核心产品的临床部署能力。
新兴技术与未来展望
人工智能与大数据正深度融入生物标志物数据分析流程，有望提升结果判读准确性与风险预测效能；液体活检技术亦在心脏疾病领域崭露头角——通过检测循环肿瘤细胞（CTC）、细胞外囊泡（EV）等血液源性标志物，为无创早期诊断与精准干预提供新可能。
总体来看，心脏生物标志物检测正处于传统与新兴标志物融合、检测灵敏度跃升、平台集成化提速的关键发展阶段。随着技术创新深化与临床需求升级，该领域将持续赋能心血管疾病的早筛、精诊与优治。
