过去几年，IVD行业经历深度调整。疫情催生了对PCR、NGS及血清学快检产品的爆发性需求，加速了分子诊断、质谱分析、基因检测和先进现场护理（POC）系统等新兴细分领域的成长。常规检测收入趋于平稳，而技术驱动型赛道正显著超越市场整体增速。
行业概览
《体外诊断的全球市场》第18版报告全面覆盖全球IVD市场动态，涵盖趋势研判、规模预测与主要厂商布局分析。
2025年全球体外诊断市场规模达1130亿美元，预计将以5%的复合年增长率（CAGR）持续扩张，至2030年突破1400亿美元。
市场规模和增长
Kalorama Information数据显示：2025年全球IVD市场价值1130亿美元；其中，分子诊断、质谱、基因检测和先进POC系统等高技术细分领域增速领跑整体市场。
市场亮点
- 整体增速提升：未来五年全球IVD市场CAGR为5%，较上期预测上调0.7个百分点，核心实验室与微生物学复苏为主要驱动。
- 区域集中度高：北美、西欧、日本合计占2025年全球IVD销售额的76%（占比分别为44%、27%、5%）。
- 血液学表现超预期：CAGR达2.5%，受益于核心实验室平台集成升级及疫情后高通量血液分析仪更新换代。
- 质谱分析高速增长：受精准医疗与肿瘤早筛推动，2025–2030年CAGR达8.8%。
- 持续血糖监测（CGM）拉动POC增长：Abbott、Dexcom、Trinity等企业推动设备创新，POC中CGM相关品类CAGR达10.2%；若剔除CGM，其余POC品类仅增长4%，低于IVD整体增速。
- 质量控制市场独立成势：2025年规模达12亿美元，其中68%用于免疫分析质控，其余为分子诊断质控；该数据未计入IVD主市场统计。
- 血库检测稳步拓展：发达国家规范成熟，发展中国家加快推广NAT（核酸扩增检测）用于血液筛查；免疫分析与分子检测同步扩展，新发传染病病原体筛查驱动新增长。
2024–2025年细分市场变化
竞争格局
雅培、罗氏、丹纳赫等头部企业凭借产品矩阵广度与全球化布局，持续主导全球IVD市场增长。各企业在核心实验室、POC、分子诊断等关键赛道加速整合与技术投入。
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