欧盟发布最新双酚A管控指南
2025年12月17日欧盟发布了《关于实施(EU)2024/3190号法规的指导说明》，该指导说明本质上是对2025年1月20日生效的双酚A（BPA）及相关特定危害分类双酚类物质及其衍生物禁令EU2024/3190的官方释法，内容包括：2024/3190号法规的适用范围、其他双酚类及双酚衍生物、合规与测试、上市要求、过渡期限。我国是全球罐头生产出口大国，新规将对我国输欧罐头企业带来严峻挑战。
罐头食品的主要接触材料（金属罐内壁涂层、密封胶、塑料本体等）是监管重点，指导说明明确了以下要求：
1.BPA的迁移量需严格符合1μg/kg（1ppb）的检测限。
2.外部部件的额外要求：罐头的外塑料盖、塑料勺等外部部件，若存在“可能间接接触食品”的情况（如盖体密封垫、提手与罐口的接触区域），需按“食品接触部件”标准合规，不可因“外部”属性规避检测。
罐头食品的主要接触材料（金属罐内壁涂层、密封胶、塑料本体等）是监管重点，指导说明明确了以下要求：
所有罐头产品需证明符合双酚类管控要求；
若使用BPA（仅附件II规定的豁免情形）或双酚衍生物，需强制通过BPA及双酚类物质的“迁移量检测”，检测限统一为1μg/kg（覆盖罐头保质期内的迁移风险）；
若未使用上述物质，可通过原料清单等文件自证合规，检测可由企业自主决定。
企业需为每批次罐头出具符合性声明，明确标注：
材料中双酚类物质的种类及含量、检测机构资质、迁移量/残留量检测结果（如需）、符合法规的要求；
且DOC需覆盖全供应链——从涂层供应商、罐头生产商，到进口商/经销商，均需留存完整DOC文件（零售端除外，但需可追溯）。
若罐头生产过程中使用的辅助材料（如脱模剂、清洁剂）含BPA，需确保其不会迁移至罐头内（即使非直接接触食品，也需符合“偶然迁移量不超标”要求），否则将被判定为不合规。
指导说明对罐头（一次性食品接触材料）的过渡期做了分级规定，企业需在窗口期内完成合规调整，否则将面临禁售风险：
果蔬罐头（不包括欧盟理事会第2001/112/EC号指令附件I中定义的产品）与鱼类罐头（欧洲议会和理事会第853/2004号条例（EC）所定义的渔产品），需在2028年1月20日前完成首次上市；此前采购的空罐可留存至2029年1月20日用于填充食品，已填充的罐头可销售至库存耗尽或保质期结束。
除上述以外的普通罐头，需在2026年7月20日前完成首次上市；此前采购的空罐可留存至2027年7月20日用于填充食品，已填充的罐头可销售至库存耗尽或保质期结束。
供应链中间品管控：用于生产罐头包装的涂层树脂、液态密封胶等中间材料，需在对应罐头的首次上市截止日前完成加工（普通罐头2026年7月20日、果蔬及鱼类罐头2028年1月20日），逾期不得用于欧盟市场的罐头生产。
对出口欧盟市场的罐头食品将新增合规门槛，影响通关效率与贸易成本：非欧盟罐头企业需向欧盟进口商提供完整的“合规证明文件包”，包括：符合性声明文件（DOC）、双酚类迁移量/残留量检测报告（如需）、涂层供应商的材料合规证明；欧盟进口商需承担“合规验证责任”，需提前审核境外罐头企业的DOC文件和检测报告，确保符合指导说明要求；若发现产品迁移量超标或无合规文件，进口商将面临罚款，产品可能被召回。
要求食品接触材料供应商提供完整的材料成分报告、双酚类物质检测报告（重点核查BPA、BPS、TBBPA等5类禁用物质），明确原料中不得含有1A/1B类CMR或1类ED双酚；若使用BADGE等双酚衍生物，需提供残留BPA检测结果（低于1μg/kg）。签订合规协议：在食品接触材料采购合同中明确“供应商需承担因双酚类物质超标导致的欧盟市场退货、处罚责任”，避免合规风险转嫁。
与有资质的检测机构合作，建立常态化的双酚类检测机制，将双酚类物质检测纳入空罐进厂检验及成品出厂检验，设定“零检出禁用双酚”、“残留BPA＜1μg/kg”的内控标准。对检出异常的产品进行原因分析，确保每批次产品达标。
梳理进出口贸易的合规文件，提前与欧盟进口商或贸易商沟通，确保通关文件齐全。
欧盟发布《玩具安全法规》
2025年12月12日，欧盟在官方公报正式发布《玩具安全法规》（EU）2025/2509（TSR）。该法规将于2026年1月1日生效、2030年8月1日全面实施，届时将彻底取代迄今已沿用十余年的《玩具安全指令》（2009/48/EC）。
海关统计数据显示，2024年中国玩具对欧盟的出口额达63.08亿美元。作为欧盟史上最严苛的玩具安全规则，新规在适用范围、化学管控、数字化监管等方面的重大升级，给居于欧盟玩具市场供应主力的中国企业带来全新挑战，市场准入门槛进一步抬升，由此也倒逼行业加速合规转型。
一、新规升级三大监管体系
此次TSR法规的修订呈现全方位收紧态势。在适用范围上，首次将为身体或认知障碍儿童设计的适配玩具纳入监管，明确所有面向14岁以下儿童、意图用于玩耍的产品，无论是否附带其他功能，均需满足合规要求。同时划定21类排除产品，包括公共游乐设施、含内燃机玩具车、500片以上拼图等，实现精准监管。
化学安全管控亦为此次升级的重中之重。法规全面禁止CMR（致癌、致畸、致突变）物质、内分泌干扰物、呼吸与皮肤致敏物等高危化学物质，新增全氟和多氟烷基物质（PFAS）及10种双酚类物质（未来可能增至34种）的全域禁令，从源头阻断有害物风险。降低甲醛释放量限值，从0.1mL/m3降低为0.062mg/m3，与REACH附录十七第77条要求保持一致；降低双酚A迁移量限值，从0.04mg/L降低为0.005mg/L；新增苯乙烯（0.77mg/L)、丙烯晴（0.01mg/L)、丁二烯（0.07mg/L）和氯乙烯（0.01mg/L)的迁移量管控；新增水晶泥、史莱姆等亚硝胺及业硝基物质管控要求。值得关注的是，法规首次要求评估化学物质联合暴露效应，将填补旧指令在复合污染管控上的空白。
数字化监管体系的建立是另一大突破。TSR引入数字产品护照（DPP）制度，替代传统符合性声明，同时明确制造商、进口商、分销商、线上平台及履约服务商的分级责任体系，构建全链条可追溯的监管网络。
二、企业面临三重核心挑战
“TSR法规对以中小企业为主的中国玩具出口企业而言，合规难度和成本压力将显著增加。”瑞旭集团希科检测轻工产品检测项目总监苏辉格在接受国际商报记者采访时表示，企业面临的核心挑战集中在这样三个维度。
1、化学物质管控难度增长
新规将PFAS和双酚类等新兴风险物质纳入禁令，要求企业对数百种甚至上千种氟化物进行深度筛查。苏辉格指出：“这些物质的检测方法复杂，供应链追溯难度大，而多数中小企业缺乏相应技术能力和数据库支持，很难快速完成合规排查。”目前看来，化学合规成为企业首要的攻坚目标。
2、数字产品护照带来系统性变革
法规要求企业建立可追溯、可验证、可交互的数据管理系统，将产品设计、物料采购、出厂检验等全流程数据纳入管理。“目前，国内玩具企业信息化水平普遍不高，尤其是中小企业，构建符合欧盟数据规范的系统并保障数据链完整真实，这是不小的挑战。”苏辉格说。
3、检测成本的攀升令企业承压
目前，大部分玩具企业并不具备自主检测能力，需委托第三方实验室开展限用物质检测并出具合规报告，新规新增的检测项目和严苛标准，将进一步推高企业合规成本，给利润空间本就有限的中小企业带来较大负担。
三、合规推进企业高质发展
面对新规带来的行业洗牌，企业需在2026年1月1日至2030年8月1日的过渡期内加速调整。苏辉格建议，相关企业应结合产品类型优化供应链管控与合规流程。在供应链管理方面，可按规模及合规程度对供应商进行分级，优先与能提供合规证明的伙伴合作，对其他供应商可委托专业机构培训指导，关键部件可联合供应商共同研发，从源头保障材料合规。
数字化转型亦需提前布局。苏辉格表示，企业应着手部署合规信息系统，将TSR要求嵌入产品全生命周期，提前完成关键数据的采集记录准备，为数字产品护照的实施搭建基础框架。对于智能玩具、IP联名玩具等特殊品类，还需额外关注数字交互带来的儿童心理健康与认知发展风险，以及联名产品供应链各环节的合规一致性。
长期来看，企业需将合规压力转化为竞争优势。对此，苏辉格建议，在技术创新层面，企业可聚焦安全环保方向，开发“超越标准”的高品质产品，契合欧盟市场安全消费导向；在标准对接上，可借助行业协会抱团发力，推进中欧法规互认机制，减少重复应对成本，同时积极参与国际标准制定，提升中国企业技术话语权；在市场布局上，应在巩固欧盟市场的同时，加速开拓东盟、中东等新兴市场，拓展国内市场份额，分散单一市场依赖风险。
TSR法规的实施虽会带来阵痛，但也将推动中国玩具产业向高质量发展加速转型。随着合规体系的完善和技术创新的深入，中国玩具企业有望在全球高端玩具市场占据更有利地位，为行业长期健康发展注入新动能。