《欧盟 CE 认证全解读：电气产品进入欧洲市场的强制性要求与办理流程》，涵盖 法规依据、适用产品、技术要求、测试标准、合格评估流程及实务建议，适合出口欧洲市场的电气产品企业参考。

🇪🇺 欧盟 CE 认证指南

——电气产品进入欧洲市场的强制性要求与办理流程

一、什么是 CE 认证？

CE（Conformité Européenne）标志 是欧盟对产品安全、健康、环保及消费者保护的强制性合格标志。

• CE 认证目的：

  • 证明产品符合欧盟指令及法规要求

  • 允许产品在 欧盟境内自由流通

  • 适用于电气、机械、医疗器械、低电压设备等类别

⚠️ CE 认证是 法律强制要求，无 CE 标志的电气产品不得在欧盟市场销售。

二、适用产品范围（电气类）

📌 原则：凡涉及 电气电压、接触安全、电磁兼容（EMC） 的产品，都必须进行 CE 认证。

三、欧盟 CE 认证法规依据

1️⃣ 核心指令

2️⃣ 标准参考

• EN 标准（欧标）：安全性能、EMC 测试、耐压、绝缘、防护等级

• ISO 标准：辅助标准（如 ISO 12100 机械安全）

CE 认证 = 指令要求 + 相关 EN 标准测试

四、电气产品 CE 技术要求

1️⃣ 安全性要求（LVD）

• 防电击、防短路、防过载

• 绝缘材料符合耐高温、阻燃要求

• 防护等级 IP（IP20–IP68）

• 紧固件、接线端子可靠

2️⃣ 电磁兼容（EMC）

• 设备不干扰其他电气产品

• 可承受一定电磁干扰（抗扰度）

• 测试标准 EN 61000 系列

3️⃣ 危险物质限制（RoHS / REACH）

• 禁止使用铅、汞、镉、六价铬等

• 特定塑料和电缆材料需符合环保要求

4️⃣ 能效与生态设计（EcoDesign）

• 符合能效等级、节能标准

• 节能标签或功耗声明

五、CE 合格评估与认证流程

Step 1️⃣ 产品分类与指令确认

• 确认产品属于 LVD / EMC / RoHS / Ecodesign 哪类

• 判断是否自我声明（Annex IV 指令）或需第三方机构

Step 2️⃣ 技术文件准备

• 产品描述、型号清单、原理图

• 电路设计、材料及元器件清单

• 风险评估与安全分析（Risk Assessment）

• 测试报告（EN 标准测试）

• 用户说明书及安装指南

Step 3️⃣ 测试与评估

• 自我声明：制造商自行测试并编写技术文件

• 第三方认证（Notified Body）：复杂或高风险产品，需 NB 参与测试和审核

Step 4️⃣ 编制 EU Declaration of Conformity（DoC）

• 列明产品符合指令和标准

• 指定制造商/授权代表信息

• DoC 与技术文件一同保存 至少 10 年

Step 5️⃣ 标识与放行

• 在产品或包装上贴 CE 标志

• 确认铭牌、说明书符合语言要求（目标国家官方语言）

• 产品即可在欧盟市场销售

六、技术文件要求（Technical File）

• 产品描述、型号、用途

• 电路图、原理图、PCB 布局

• 元器件清单及关键材料说明

• 风险评估与安全分析

• EMC 测试报告、LVD 测试报告

• RoHS / REACH 符合性声明

• 使用说明书、安装指南

• EU Declaration of Conformity（DoC）

技术文件保存 至少 10 年，以便欧盟市场监管抽查

七、常见风险与注意事项

• 测试未覆盖全部 EN 标准项目

• LVD 或 EMC 自我声明缺乏依据

• 标识 CE 不合规（字体、尺寸、位置）

• 技术文件不完整或存档不足

• 第三方 Notified Body 审核未通过

八、实务建议（出口经验）

✅ 提前确定产品适用指令与标准
✅ 技术文件完整，风险评估详细
✅ 自行测试或选择 EU Notified Body 测试
✅ DoC 与技术文件保持最新
✅ 标牌、说明书、包装符合语言及 CE 标准要求

九、快速总结